Perindopril/lndapamide Sandoz 2 mg - 0,625 mg comp.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Indapamide 625 µg; Tert-butylamine de Périndopril 2 mg - Eq. Périndopril 1,669 mg

זמין מ:

Sandoz SA-NV

קוד ATC:

C09BA04

INN (שם בינלאומי):

Perindopril Tert-Butylamine (= Perindopril Erbumine); Indapamide

כמות:

2 mg - 0,625 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

Tert-butylamine de Périndopril 2 mg; Indapamide 625 µg

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie orale

איזור תרפויטי:

Perindopril and Diuretics

leaflet_short:

CTI code: 370754-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370754-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370754-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370754-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370754-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370754-11 - Taille de l'emballage: 50 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370754-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370754-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370754-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370754-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370754-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370745-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370745-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370745-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421008390 - Code CNK: 2726339 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370745-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370745-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370745-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421008383 - Code CNK: 2726347 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370745-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370745-11 - Taille de l'emballage: 50 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370745-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370745-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370745-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

מצב אישור:

Commercialisé: Oui

תאריך אישור:

2010-06-03

עלון מידע

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ 2 MG/0,625 MG COMPRIMÉS
périndopril erbumine/indapamide
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
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votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Perindopril/Indapamide Sandoz et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Perindopril/Indapamide
Sandoz
3.
Comment prendre Perindopril/Indapamide Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Perindopril/Indapamide Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Perindopril/Indapamide Sandoz comprimés sont une combinaison de deux
substances actives,
le périndopril et l’indapamide. Ce médicament EST UTILISÉ DANS LE TRAITEMENT D’UNE PRESSION
ARTÉRIELLE ÉLEVÉE (HYPERTENSION).

Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés «
inhibiteurs de
l’enzyme de conversion de l’angiotensine » (IEC). Ces
médicaments agissent en
élargissant les vaisseaux sanguins, ce qui aide votre cœur à pomper
le sang à travers
ces vaisseaux.

L’indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la
quantité d’urine
produite par les reins et sont parfois appelés médicaments qui
éliminent l’eau.
Cependant, l’indapamide est différent des autres diurétiques, dan

מאפייני מוצר

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Perindopril/Indapamide Sandoz 2 mg/0,625 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 2,00 mg de périndopril erbumine,
équivalent à 1,669 mg de
périndopril, et 0,625 mg d’indapamide.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé contient 42,4 mg de lactose (sous forme monohydraté)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, oblong, biconvexe, avec une barre de cassure et
portant PI en creux sur une
face (rainure entre le P et le I).
La barre de cassure n’est pas destinée à briser le comprimé.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension essentielle.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie habituelle est d’un comprimé de Perindopril/Indapamide
Sandoz par jour en
prise unique, à prendre de préférence le matin, et avant un repas.
Si la pression artérielle n’est
pas contrôlée après un mois de traitement, la posologie peut être
doublée.
Populations particulières
_Patients âgés (voir rubrique 4.4)_
1/31
Le traitement sera instauré à la posologie normale d’un comprimé
Perindopril/Indapamide
Sandoz par jour.
_Insuffisance rénale (voir rubrique 4.4)._
Le traitement est contre-indiqué en cas d’insuffisance rénale
sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 30 ml/min).
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée
(clairance de la créatinine entre
30 et 60 ml/min), la dose maximale sera d’un comprimé de
Perindopril/Indapamide Sandoz
par jour. Aucune modification de la dose n’est requise chez les
patients présentant une
clairance de la créatinine supérieure ou égale à 60 ml/min. Le
suivi médical habituel
comportera des contrôles fréquents de la créatinine et du
potassium.
_Insuffisance hépatique (voir rubrique 4.3, 4.4 et 5.2)_
Le traitement est contre-indiqué en cas d’insuffisance hépatique
sévère.
Aucune modification de l