PERINDOPRIL DOC GENERICI

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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25-09-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
25-09-2021

מרכיב פעיל:

Perindopril

זמין מ:

DOC GENERICI SRL

קוד ATC:

C09AA04

INN (שם בינלאומי):

Perindopril

יחידות באריזה:

"2 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL; "2 MG COMPRESSE" 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL; "2 MG COMPRESSE" 1

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

Perindopril

leaflet_short:

037770056 - 4 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Autorizzato; 037770120 - 4 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Autorizzato; 037770322 - 8 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Autorizzato; 037770070 - 4 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Autorizzato; 037770043 - 4 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Autorizzato; 037770272 - 2 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Revocato; 037770221 - 2 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Revocato; 037770373 - 8 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Autorizzato; 037770195 - 2 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Revocato; 037770296 - 8 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Autorizzato; 037770411 - 8 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Autorizzato; 037770359 - 8 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Autorizzato; 037770409 - 8 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Autorizzato; 037770219 - 2 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Revocato; 037770233 - 2 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Revocato; 037770183 - 2 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Revocato; 037770260 - 2 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Revocato; 037770171 - 2 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Revocato; 037770397 - 8 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Autorizzato; 037770094 - 4 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Autorizzato; 037770258 - 2 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Revocato; 037770361 - 8 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Autorizzato; 037770308 - 8 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Autorizzato; 037770169 - 2 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Revocato; 037770132 - 4 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Autorizzato; 037770082 - 4 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Autorizzato; 037770310 - 8 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Autorizzato; 037770385 - 8 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Autorizzato; 037770207 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Revocato; 037770334 - 8 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Autorizzato; 037770423 - 8 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Autorizzato; 037770031 - 4 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Autorizzato; 037770157 - 2 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Revocato; 037770284 - 2 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Revocato; 037770346 - 8 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Autorizzato; 037770144 - 4 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Autorizzato; 037770029 - 4 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Autorizzato; 037770106 - 4 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Autorizzato; 037770068 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Autorizzato; 037770245 - 2 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Revocato; 037770118 - 4 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Autorizzato; 037770017 - 4 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC-AL - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

                                Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
PERINDOPRIL DOC Generici 2 mg compresse
PERINDOPRIL DOC Generici 4 mg compresse
PERINDOPRIL DOC Generici 8 mg compresse
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos'è PERINDOPRIL DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PERINDOPRIL DOC Generici
3.
Come prendere PERINDOPRIL DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PERINDOPRIL DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è PERINDOPRIL DOC Generici e a che cosa serve
PERINDOPRIL DOC Generici è un inibitore dell’enzima di conversione
dell’angiotensina (ACE). Gli ACE inibitori agiscono dilatando i vasi
sanguigni, rendendo più facile al cuore pompare il sangue attraverso
di
essi.
PERINDOPRIL DOC Generici si usa:
-
per trattare la pressione arteriosa elevata (ipertensione),
-
per trattare l’insufficienza cardiaca (condizione nella quale il
cuore
non è in grado di pompare una quantità sufficiente di sangue per
soddisfare le esigenze corporee),
-
per ridurre il rischio di eventi cardiaci, quali un infarto, in
pazienti con
coronaropatia stabile (condizione che comporta una riduzione o un
blocco dell’apporto di sangue al cuore) e che hanno già avuto un
infarto e/o un intervento per migliorare l’apporto di sangue al
cuore
allargando i vasi che lo riforniscono.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PERINDOPRIL DOC
Generici
Document
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PERINDOPRIL DOC Generici 2 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Perindopril tert-butilamina.
Ciascuna
compressa
contiene
perindopril
tert-butilamina
2
mg
(equivalente a 1,669 mg di perindopril).
Eccipiente con effetti noti: lattosio anidro. Ogni compressa contiene
42,60
mg di lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse bianche, rotonde, biconvesse, con impresso “APO” su un
lato e
“PE2” sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Ipertensione:
Trattamento dell’ipertensione.
Insufficienza cardiaca:
Trattamento dell’insufficienza cardiaca congestizia.
Coronaropatia stabile:
Riduzione del rischio di eventi cardiaci in pazienti con una anamnesi
di
infarto miocardico e/o rivascolarizzazione.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
La posologia deve essere individualizzata in base al profilo del
paziente
(vedere paragrafo 4.4) e alla risposta pressoria.
- Ipertensione:
Il perindopril può essere usato in monoterapia o in associazione con
altre
classi di antiipertensivi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Documento reso disponibile da AIFA il 25/09/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
La dose iniziale raccomandata è di 4 mg da assumere in un’unica
somministrazione giornaliera al mattino.
Nei pazienti con sistema renina-angiotensina-aldosterone fortemente
attivato (in particolare ipertensione renovascolare, deplezione
idrosalina,
scompenso cardiaco o ipertensione grave) può verificarsi una
diminuzione
eccessiva della pressione arteriosa in seguito all’assunzione de
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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