מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PERINDOPRIL ARGININE 2,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 1,69 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
C09AA04
PERINDOPRIL ARGININE 2,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 1,69 mg/stuk
Filmomhulde tablet
LACTOSE 1-WATER ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415), LACTOSE 1-WATER ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415),
Oraal gebruik
Perindopril
Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; LECITHINE, SOYA (E 322); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); XANTHAANGOM (E 415);
1900-01-01
Bijsluiter Perindopril arginine Viatris 2,5 en 5 mg, filmomhulde tabletten RVG 106782 en 106784 Versie: juni 2023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER PERINDOPRIL ARGININE VIATRIS 2,5 MG EN 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN perindopril arginine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Perindopril arginine Viatris en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PERINDOPRIL ARGININE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Perindopril arginine Viatris behoort tot een klasse medicijnen, die angiotensineconverterende enzymremmer (ACE-remmer) worden genoemd. Dit type medicijnen werkt door de bloedvaten te verwijden, waardoor uw hart het bloed gemakkelijker door de bloedvaten kan pompen. Perindopril arginine Viatris wordt gebruikt: • om hoge bloeddruk _ _ (hypertensie) te behandelen • om hartfalen _ _ (een aandoening waarbij het hart niet in staat is om voldoende bloed rond te pompen voor de behoefte van het lichaam) te behandelen • om het risico van hartproblemen, zoals een hartaanval, te voorkomen bij patiënten met stabiel coronair lijden (aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart verminderd of geblokkeerd is) en bij wie al een hartaanval hebben gehad en/of een operatie om de bloedtoevoer naar het קרא את המסמך השלם
SPC Perindopril arginine Viatris 2,5 en 5 mg, filmomhulde tabletten RVG 106782 en 106784 Versie: juni 2023 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Perindopril arginine Viatris 2,5 mg, filmomhulde tabletten Perindopril arginine Viatris 5 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Perindopril arginine Viatris 2,5 mg: Elke tablet bevat 2,5 mg perindopril arginine, overeenkomend met 1,6975 mg perindopril. Perindopril arginine Viatris 5 mg: Elke tablet bevat 5 mg perindopril arginine, overeenkomend met 3,395 mg perindopril. Hulpstoffen met bekend effect: Bevat lecithine (soja) Perindopril arginine Viatris 2,5 mg: Elke tablet bevat 33.95 mg lactosemonohydraat. Perindopril arginine Viatris 5 mg: Elke tablet bevat 67.90 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Perindopril arginine Viatris 2,5 mg filmomhulde tabletten zijn witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met de inscriptie “PA” boven “1” op de ene zijde en “M” aan de andere kant Perindopril arginine Viatris 5 mg filmomhulde tabletten zijn groene capsulevormige, biconvexe filmomhulde tabletten met inkeping en met de inscriptie “PA2” op de ene zijde en “M” aan de andere kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie: behandeling van hypertensie. Hartfalen: behandeling van symptomatisch hartfalen. _ _ _ _ Stabiel coronair vaatlijden: Vermindering van het risico op cardiale events bij patiënten met een myocardinfarct en/of revascularisatie in de voorgeschiedenis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosis dient individueel aangepast te worden volgens het profiel van de patiënt (zie rubriek 4.4) en de bloeddrukrespons. Hypertensie Perindopril arginine Viatris kan gebruikt worden in monotherapie of in combinatie met andere klassen van antihypertensieve therapie (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1). SPC Perindopril arginine Viatris 2,5 en 5 mg, filmomhulde tablet קרא את המסמך השלם