Perindopril-Arginin comp dura 5 mg/1,25 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Perindopril-Arginin; Indapamid

זמין מ:

Mylan Germany GmbH (8185157)

קוד ATC:

C09BA04

INN (שם בינלאומי):

Perindopril Arginine, Indapamide

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Perindopril-Arginin (34228) 5 Milligramm; Indapamid (11983) 1,25 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2013-07-03

עלון מידע

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Perindopril-Arginin comp dura 5 mg/1,25 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Perindopril-Arginin und Indapamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Perindopril-Arginin comp dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Perindopril-Arginin comp dura
beachten?
3.
Wie ist Perindopril-Arginin comp dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Perindopril-Arginin comp dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist
PERINDOPRIL-ARGININ COMP DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Perindopril-Arginin comp dura ist eine Kombination von zwei
Wirkstoffen,
Perindopril und Indapamid. Es ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel
und
wird zur Therapie von Bluthochdruck (Hypertonie) angewendet.
Perindopril gehört zu der Arzneimittelklasse der sogenannten Hemmer
des
Angiotensin-konvertierenden Enzyms (ACE-Hemmer). Diese erweitern die
Blutgefäße, damit wird es dem Herzen erleichtert, Blut durch die
Gefäße zu
pumpen.
Indapamid ist ein entwässerndes Arzneimittel (Diuretikum). Diuretika
erhöhen
die durch die Nieren hergestellte Harnmenge. Indapamid unterscheidet
sich
jedoch insofern von den anderen Diuretika, weil es die produzierte
Harnmenge
nur leich

מאפייני מוצר

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Perindopril-Arginin comp dura 5 mg/1,25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 3,395 mg Perindopril entsprechend 5 mg
Perindopril-Arginin und 1,25 mg
Indapamid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 66,650 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Perindopril-Arginin comp dura 5 mg/1,25 mg sind weiße,
kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit
der Prägung „P“, Bruchkerbe, Prägung „I“ auf der einen Seite
und der Prägung „M“, Bruchkerbe,
Prägung „2“ auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Perindopril-Arginin comp dura 5 mg/1,25 mg ist angezeigt zur
Behandlung der essentiellen
Hypertonie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Dosierung beträgt eine Filmtablette Perindopril-Arginin
comp dura 5 mg/1,25 mg pro Tag
als Einzeldosis.
Falls der Blutdruck mit Perindopril-Arginin comp dura 5 mg/1,25 mg
nach einem Monat unter
Therapie nicht kontrolliert ist, kann die Dosis verdoppelt werden.
_Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4)_
Die Behandlung sollte mit der normalen Dosierung von einer
Filmtablette Perindopril-Arginin comp
dura 5 mg/1,25 mg pro Tag begonnen werden.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.4) _
Bei schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatininclearance unter 30
ml/min) ist die Behandlung
kontraindiziert.
2
Bei Patienten mit einer mäßigen Nierenfunktionsstörung
(Kreatininclearance 30-60 ml/min) wird
empfohlen die Therapie mit der adäquaten Dosis der freien Kombination
zu beginnen. Die maximale
Dosierung sollte 2,5 mg Perindopril-Arginin pro Tag betragen.
Bei Patienten mit einer Kreatininclearance, die größer oder gleich
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