Perindopril + Amlodipina toLife 8 mg + 5 mg Comprimido

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Perindopril + Amlodipina

זמין מ:

Towa Pharmaceutical, S.A.

קוד ATC:

C09BB04

INN (שם בינלאומי):

Perindopril + Amlodipine

כמות:

8 mg + 5 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido

הרכב:

Perindopril, tert-butilamina 8 mg ; Besilato de amlodipina 6.94 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 30 unidade(s)

סיווג:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

N/A

איזור תרפויטי:

perindopril and amlodipine

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5781075 CNPEM: 50133420 CHNM: 10105220 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2019-09-30

עלון מידע

$3529$'2(0

,1)$50('


)ROKHWRLQIRUPDWLYR,QIRUPD©¥RSDUDRGRHQWH

3HULQGRSULO$PORGLSLQDWR/LIHPJPJFRPSULPLGRV
3HULQGRSULO$PORGLSLQDWR/LIHPJPJFRPSULPLGRV
3HULQGRSULO$PORGLSLQDWR/LIHPJPJFRPSULPLGRV
3HULQGRSULO$PORGLSLQDWR/LIHPJPJFRPSULPLGRV

3HULQGRSULOWHUWEXWLODPLQDDPORGLSLQD

/HLDFRPDWHQ©¥RWRGRHVWHIROKHWRDQWHVGHFRPH©DUDWRPDUHVWHPHGLFDPHQWRSRLV
FRQW«PLQIRUPD©¥RLPSRUWDQWHSDUDVL
&RQVHUYHHVWHIROKHWR3RGHWHUQHFHVVLGDGHGHROHUQRYDPHQWH
&DVRDLQGDWHQKDG¼YLGDVIDOHFRPRVHXP«GLFRRXIDUPDF¬XWLFR
(VWHPHGLFDPHQWRIRLUHFHLWDGRDSHQDVSDUDVL1¥RGHYHG£ORDRXWURV2
PHGLFDPHQWRSRGHVHUOKHVSUHMXGLFLDOPHVPRTXHDSUHVHQWHPRVPHVPRVVLQDLVGH
GRHQ©D
6HWLYHUTXDLVTXHUHIHLWRVLQGHVHM£YHLVLQFOXLQGRSRVV¯YHLVHIHLWRVLQGHVHM£YHLVQ¥R
LQGLFDGRVQHVWHIROKHWRIDOHFRPRVHXP«GLFRRXIDUPDF¬XWLFR9HUVHF©¥R

2TXHFRQW«PHVWHIROKHWR
2TXH«3HULQGRSULO$PORGLSLQDWR/LIHHSDUDTXH«XWLOL]DGR
2TXHSUHFLVDGHVDEHUDQWHVGHWRPDU3HULQGRSULO$PORGLSLQDWR/LIH
&RPRWRPDU3HULQGRSULO$PORGLSLQDWR/LIH
(IHLWRVLQGHVHM£YHLVSRVV¯YHLV
&RPRFRQVHUYDU3HULQGRSULO$PORGLSLQDWR/LIH
&RQWH¼GRGDHPEDODJHPHRXWUDVLQIRUPD©·HV


2TXH«3HULQGRSULO$PORGLSLQDWR/LIHHSDUDTXH«XWLOL]DGR

3HULQGRSULO$PORGLSLQDWR/LIH«SUHVFULWRSDUDRWUDWDPHQWRGDSUHVV¥RDUWHULDODOWD
$3529$'2(0

,1)$50('


KLSHUWHQV¥RHRXWUDWDPHQWRGDGRHQ©DFRURQ£ULDDUWHULDOHVW£YHOXPDVLWXD©¥RHP
TXHRIRUQHFLPHQWRGHVDQJXHDRFRUD©¥RHVW£UHGX]LGRRXEORTXHDGR
2VGRHQWHVTXHM£WRPDPSHULQGRSULOHDPORGLSLQDHPFRPSULPLGRVVHSDUDGRVSRGHP
UHFHEHUHPYH]GLVVRXPFRPSULPLGRGH3HULQGRSULO$PORGLSLQDWR/LIHTXHFRQW«PRV
GRLVFRPSRQHQWHV

3HULQGRSULO$PORGLSLQDWR/LIH«XPDDVVRFLD©¥RGHGRLVFRPSRQHQWHVDWLYRV
SHULQGRSULOHDPORGLSLQD2SHULQGRSULO«XPLQLELGRUGD(&$LQLELGRUGDHQ]

מאפייני מוצר

$3529$'2(0

,1)$50('
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril + Amlodipina toLife 4 mg + 5 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina toLife 4 mg + 10 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina toLife 8 mg + 5 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina toLife 8 mg + 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Perindopril + Amlodipina toLife 4 mg + 5 mg: cada comprimido contém 4
mg de tert-
butilamina de perindopril (equivalente a 3,34 mg de perindopril) e 5
mg de amlodipina
(sob a forma de besilato).
Perindopril + Amlodipina toLife 4 mg + 10 mg: cada comprimido contém
4 mg de tert-
butilamina de perindopril (equivalente a 3,34 mg de perindopril) e 10
mg de amlodipina
(sob a forma de besilato).
Perindopril + Amlodipina toLife 8 mg + 5 mg: cada comprimido contém 8
mg de tert-
butilamina de perindopril (equivalente a 6,68 mg de perindopril) e 5
mg de amlodipina
(sob a forma de besilato).
Perindopril + Amlodipina toLife 8 mg + 10 mg: cada comprimido contém
8 mg de tert-
butilamina de perindopril (equivalente a 6,68 mg de perindopril) e 10
mg de amlodipina
(sob a forma de besilato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Perindopril + Amlodipina toLife 4 mg + 5 mg comprimidos: apresenta-se
em
comprimidos brancos ou quase brancos, não revestidos, redondos e
biconvexos.
Perindopril + Amlodipina toLife, 4 mg + 10 mg comprimidos:
apresenta-se na forma de
comprimidos brancos ou quase brancos, não revestidos, redondos,
achatados, com
gravação “15” num dos lados.
$3529$'2(0

,1)$50('
Perindopril + Amlodipina toLife, 8 mg + 5 mg comprimidos: apresenta-se
na forma de
comprimidos brancos ou quase brancos, não revestidos, redondos,
biconvexos, com
gravação “100” num dos lados e gravação “^5” no outro
lado.
Perindopril + Amlodipina toLife, 8 mg + 10 mg comprimidos:
apresenta-se na forma de
comprimidos brancos ou quase brancos, não revestidos, redondos,
biconvexos, com
gravação “5�