PERCARD KOMBI 5 mg/1,25 mg filmtabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

perindopril; indapamide

זמין מ:

Actavis Group PTC ehf.

קוד ATC:

C09BA04

INN (שם בינלאומי):

perindopril; indapamide

סיווג:

TT

leaflet_short:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22967 / 09 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22967 / 10 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22967 / 11 - V - TT - igen; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22967 / 12 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22967 / 13 - V - TT - igen; 90 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22967 / 14 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22967 / 15 - V - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22967 / 16 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: PRETANIX KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-06831; CO-PRENESSA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20177; PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20290; CO-MARANIL 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20293; COVEREX-AS KOMB 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-20300; COVEREX KOMB tabletta - OGYI-T-08404; CO-INDIPAM 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20943; CO-PERINEVA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21362; CO-PRILLANA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21371; RINDECOMBI 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21381; VIDOTIN KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21827; PERINDOPRIL/INDAPAMID STADA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-22090; PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-22394; PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE KRKA 5 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-23986; CO-PRENESSA-AS 5 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20177

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2015-12-21

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PERCARD KOMBI 5 MG/1,25 MG FILMTABLETTA
perindopril-arginin/indapamid hemihidrát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Percard Kombi 5 mg/1,25 mg filmtabletta
(továbbiakban: Percard
Kombi) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Percard Kombi szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Percard Kombi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Percard Kombi-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERCARD KOMBI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Percard Kombi tabletta két hatóanyag, a perindopril és az
indapamid kombinációja.
Vérnyomáscsökkentő gyógyszer, melyet a magas vérnyomás
(hipertónia) kezelésére használnak.
A perindopril az ACE-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek
tágítják az ereket, ami
megkönnyíti a szív számára, hogy vért pumpáljon keresztül
rajtuk. Az indapamid vizelethajtó. A
vizelethajtók megnövelik a vesék által kiválasztott vizelet
mennyiségét. Az indapamid azonban
különbözik más vizelethajtóktól, mivel csak csekély mértékben
növeli meg a kiválasztott vizelet
mennyiségét. Mindkét hatóanyag csökkent

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Percard Kombi 5 mg/1,25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg perindopril-arginin, ami 3,395 mg perindoprilnak felel meg, és
1,25 mg indapamid-hemihidrát
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
84 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A Percard Kombi 5 mg/1,25 mg kék, 8,5 mm x 4,3 mm méretű, ovális,
mindkét oldalán domború,
egyik oldalán horizontális vonallal ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia kezelése. A Percard Kombi 5 mg/1,25 mg
filmtabletta azon betegek számára
javallott, akiknek vérnyomása csak perindoprillal nem állítható
be megfelelően.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta egyszer egy Percard Kombi 5 mg/1,25 mg filmtabletta, amit
lehetőleg reggel, étkezés előtt
kell bevenni.
Ha az lehetséges, a dózist javasolt a különálló komponensekkel
beállítani. A Percard Kombi
5 mg/1,25 mg filmtabletta akkor ajánlott, ha a vérnyomás
kontrollálható megfelelően a Percard Kombi
2,5 mg/0,625 mg filmtablettával (ahol ez elérhető). Amikor az
klinikailag indokolt, megfontolható a
monoterápiáról a közvetlen átállás Percard Kombi 5 mg/1,25 mg
filmtablettára.
_Idősek (lásd 4.4 pont)_
A kezelést a terápiára adott vérnyomás-változás és a
veseműködés figyelembe vétele után kell
megkezdeni.
_Vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.4 pont)_
Súlyos vesekárosodásban (30 ml/perc alatti kreatinin-clearance) a
kezelés ellenjavallt.
Közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 30-60
ml/perc) szenvedő betegeknél a
szabad kombináció megfelelő adagjával ajánlatos kezdeni a
kezelést.
Nincs szükség dózismódosításra azoknál a betegeknél, akiknek
kreatinin-clearance-e 60 ml/perc vagy
ennél magasabb érték.
A szokásos orvosi ellenőrzés magában foglalja a kreatinin- és a
káliumszint gyakori monitorozását.
OGYÉI/2132