Pentacarinat 300 mg sol. inhal. nébul. (pdr.)/sol. inj. (pdr.) i.v./i.m. flac.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Iséthionate de Pentamidine 300 mg - Eq. Pentamidine 172,4 mg

זמין מ:

Sanofi Belgium SA-NV

קוד ATC:

P01CX01

INN (שם בינלאומי):

Pentamidine Isethionate

כמות:

300 mg

טופס פרצבטיות:

Poudre pour solution injectable; Poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur

הרכב:

Iséthionate de Pentamidine 300 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie inhalée; Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

איזור תרפויטי:

Pentamidine Isethionate

leaflet_short:

CTI code: 149791-01 - Taille de l'emballage: 5 x 300 mg - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910086499 - Code CNK: 0435586 - Mode de livraison: Prescription médicale

מצב אישור:

Commercialisé: Oui

תאריך אישור:

1989-11-29

עלון מידע

Pentacarinat-pil-fr-30122016
30/12/2016
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PENTACARINAT 300 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
OU POUDRE POUR SOLUTION POUR INHALATION PAR NÉBULISEUR
_Iséthionate de pentamidine_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Pentacarinat et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Pentacarinat ?
3.
Comment utiliser Pentacarinat ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Pentacarinat ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PENTACARINAT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Pentacarinat est un médicament à base de pentamidine. On peut
l’utiliser pour le traitement
et la prévention d’une inflammation des poumons causée par
_Pneumocystis carinii_ et pour le
traitement de la maladie du sommeil.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
PENTACARINAT ?
N’UTILISEZ JAMAIS PENTACARINAT
-
Si vous êtes allergique à la pentamidine ou à l'un des autres
composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant
d’utiliser
PENTACARINAT.
-
Si vous avez une altération de la fonction du foie.
-
Si vous avez une alt

מאפייני מוצר

Pentacarinat-spc-fr-10032014
10/03/2014
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
PENTACARINAT 300 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE OU POUR SOLUTION
POUR INHALATION
PAR NÉBULISEUR
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 300 mg d’iséthionate de pentamidine comme
substance active,
correspondant à 172,4 mg de pentamidine base.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable ou pour solution pour inhalation par
nébuliseur
Poudre stérile de couleur blanche à ivoire.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le Pentacarinat est indiqué dans le traitement de la pneumonie à
_Pneumocystis carinii_,
particulièrement en cas de contre-indication à l'utilisation du
cotrimoxazole ou en cas d'échec
de ce traitement.
Le traitement par voie intraveneuse est la voie préférée
d’administration pour le traitement de
la pneumonie à Pneumocystis carinii. La voie d’inhalation doit
être utilisée uniquement pour
la prophylaxie de la pneumonie à Pneumocystis carinii.
Il peut être utilisé également comme deuxième choix dans le
traitement de la phase
lymphatico-sanguine de la maladie du sommeil causée par _Trypanosoma
gambiense_; la
pentamidine est inefficace en cas d'atteinte du système nerveux et
comme il y a des raisons
de craindre le passage du parasite dans le système nerveux dès les
premiers stades de la
maladie, la préférence est actuellement donnée à des médicaments
actifs sur les deux
phases (melarsoprol, suramine).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
La solution reconstituée s’obtient en ajoutant 2 à 3 ml d’eau
pour préparations injectables à
la poudre de Pentacarinat.
. On pratique soit une injection I.M. profonde ou de préférence une
perfusion I.V. Pour une
perfusion I.V., la dose requise est diluée dans 50 à 250 ml de
solution glucosée pour
perfusion I.V. La solution ainsi obtenue est perfusée en 60 minutes
au moins, chez le malade
en posi