PENTA-CEPHALEXIN - 500MG Comprimé

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Céphalexine (Monohydrate de céphalexine)

זמין מ:

PENTAPHARM LTD.

קוד ATC:

J01DB01

INN (שם בינלאומי):

CEFALEXIN

כמות:

500MG

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

Céphalexine (Monohydrate de céphalexine) 500MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

100

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

FIRST GENERATION CEPHALOSPORINS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105911003; AHFS:

מצב אישור:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

תאריך אישור:

2004-07-30

מאפייני מוצר

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CEPHALEXIN - 500
COMPRIMÉS DE CÉPHALEXINE USP
500 MG
ANTIBIOTIQUE PRO DOC LTÉE 2925, boul. Industriel
Laval, Québec
H7L 3W9 N° DE CONTRÔLE : 251955
DATE
DE
RÉVISION
:
28
mai
2021
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
CEPHALEXIN - 500
Comprimés de céphalexine USP
500 mg
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique
ACTION
La céphalexine a une action bactéricide contre de nombreux
organismes gram positifs
et gram négatifs. Des tests _in vitro_ montrent que les
céphalosporines sont bactéricides
par leur inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire
(15)
.
Biodisponibilité comparative
Une étude de biodisponibilité a été menée auprès de volontaires
humains en bonne
santé. La vitesse et le degré d’absorption et d’excrétion
urinaire ont été mesurés et
comparés après l’administration d’une dose orale unique de 500
mg de céphalexine et
après une nuit de jeûne [les patients ont reçu soit 2 comprimés
CEPHALEXIN à
250 mg, soit 2 comprimés Keflex à 250 mg]. Les résultats peuvent
être résumés comme
suit :
_Données – Sérum_
Paramètre
Moyenne* ± É-T
Moyenne
relative**
(%)
Intervalle de
confiance à 90
% (%)
CEPHALEXIN
Keflex†
ASC
T
(mcg•h/mL)
34,9 ± 8,9
36,9 ± 12,0
96,1
91,6 - 100,8
C
max
(mcg/mL)
22,1 ± 5,8
23,4 ± 9,3
97,4
85,0 - 111,6
ASC
I
(mcg•h/mL)
36,7 ± 9,5
36,8 ± 12,2
96,3
92,3 - 100,4
t
max
(h)
1,00 ± 0,26
1,00 ± 0,27
87,5
λ (h
-1
)
0,703 ± 0,111
0,728 ± 0,165
96,5
t
½
(h)
1,01 ± 0,19
1,00 ± 0,24
101,2
* Pour données brutes.
** Selon les moyennes géométriques pour l’ASC
T
, l’ASC
I
et la C
max
, et selon les moyennes arithmétiques
pour le t
max
, la λ et la t
½
.
_ _
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_Données – Urine_
Paramètre
Moyenne* ± É-T
Moyenne
relative**
(%)
Intervalle de
confiance à 90
% (%)
CEPHALEXIN
Keflex†
CUMEX (mg)
359 ± 113
324 ± 113
110,0
97,4 - 124,2
EXRMAX (mg/h)
175 ± 77
143 ± 69
124,6
EXTMAX (h)
1,50 ± 0,59
1,50 ± 0,86
96,1
* Pour données brutes. Dans le cas du paramètre EXTMAX,