Penicillin V Stada 0,3 Mega Trockensaft

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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הורד מאפייני מוצר (SPC)
30-06-2004

מרכיב פעיל:

Phenoxymethylpenicillin-Kalium

זמין מ:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

INN (שם בינלאומי):

Phenoxymethylpenicillin potassium

טופס פרצבטיות:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

הרכב:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Phenoxymethylpenicillin-Kalium (01160) 196,08 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Einnehmen nach Auflösen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1997-08-29

מאפייני מוצר

                                2004-05-14/BM,FK
Verlängerungsbescheid vom 27.01.2004
2004-06-02/BM
Penicillin V STADA 0,3 Mega Trockensaft, Lösung STADApharm FI
1
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Penicillin V STADA
®
0,3 Mega Trockensaft
Wirkstoff: Phenoxymethylpenicillin-Kalium
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antibiotikum, oral anwendbares Schmalspektrum-Penicillin
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Flasche mit 60 g Pulver zur Herstellung von 100 ml Lösung enthält
3,92 g
Phenoxymethylpenicillin-Kalium (entsprechend 6000000 I.E.).
5 ml (entsprechend 1 Messlöffel) der fertigen Lösung enthalten 196
mg Phen-
oxymethylpenicillin-Kalium (entsprechend 300.000 I.E.).
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E219), Natriumbenzoat
(E211), Cit-
ronensäure, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.), Natriumcitrat
2H
2
O, Nat-
riumcyclamat, Sucrose, hochdisperses Siliciumdioxid, Aprikosen-Aroma.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen, die durch
Phen-
oxymethylpenicillin-sensible
Erreger
bedingt
und
einer
oralen
Penicillin-
Therapie zugänglich sind, wie z.B.:

Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches (Pharyngitis, Tonsillitis,
Sinu-
sitis, Otitis media)

Infektionen der tiefen Atemwege (Bronchitis, Bronchopneumonie, Pneumo-
nie)

Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich

Endokarditisprophylaxe bei Eingriffen im Zahn-, Mund- und
Kieferbereich
oder am oberen Respirationstrakt

Infektionen der Haut (Pyodermie, Furunkulose, Phlegmone)

Lymphadenitis, Lymphangitis
2004-05-14/BM,FK
Verlängerungsbescheid vom 27.01.2004
2004-06-02/BM
Penicillin V STADA 0,3 Mega Trockensaft, Lösung STADApharm FI
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
Infektionen verursacht durch ß-hämolysierende Streptokokken der
Gruppe
A, z.B. Scharlach, Erysipel, Rezidivprophylaxe bei rheumatischem
Fieber.
Gegebenenfalls ist eine Kombination mit einem weiteren geeigneten
Antibioti-
kum möglich.
Die offi
                                
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