PECTOX 50 mg/ml SOLUCION ORAL

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

CARBOCISTEINA

זמין מ:

ITALFARMACO S.A.

קוד ATC:

R05CB03

INN (שם בינלאומי):

CARBOCISTEINA

כמות:

50 mg/ml

טופס פרצבטיות:

SOLUCIÓN ORAL

הרכב:

CARBOCISTEINA 50 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Carbocisteína

leaflet_short:

PECTOX 50 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 120 ml Autorizado 01/12/1973 Comercializado - PECTOX 50 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 240 ml Autorizado 20/06/2001 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

1973-12-01

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PECTOX 50 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Carbocisteína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pectox y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pectox.
3. Cómo tomar Pectox.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Pectox.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES PECTOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pectox pertenece a un grupo de medicamentos llamados mucolíticos, y
se utiliza para fluidificar las
secreciones bronquiales excesivas y/o espesas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PECTOX
NO TOME PECTOX
-
Si es alérgico a carbocisteína o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
Si padece úlcera de estómago o duodeno.
-
En niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pectox.
TOMA DE PECTOX CON OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado
recientemente o pudiera tener que tomar
cualquier otro medicamento.
Si está tomando medicamentos para la tos o que disminuyen las
secreciones bronquiales, consulte a su
médico antes de tomar Pectox conjuntamente con éstos, ya que puede
provocar un acúmulo de moco
fluidificado.
EMBARAZO Y LACTANCIA
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Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar
embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su m�

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PECTOX 50 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene: Carbocisteína 50 mg.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de solución oral contiene 0,05 mg de rojo cochinilla A
(E-124).
Cada ml de solución oral contiene 1,72 mg de parahidroxibenzoato de
metilo sal de sodio (E-219).
Cada ml de solución oral contiene 7,72 mg (0,335 mmol) de sodio
(aportado por sacarina sódica, E-219,
hidróxido de sodio, fosfato sódico dibásico, ciclamato sódico).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución límpida de color rojo y olor y sabor característico a
frambuesa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento coadyuvante de enfermedades respiratorias que cursen con
secreción mucosa excesiva o
espesa.
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica y enfermedades asociadas
(bronquitis, bronquitis
crónica, enfisema, atelectasias, bronquiectasias, bronquitis
asmática), neumoconiosis, fibrosis quística.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La solución se administrará por vial oral, recomendándose la
siguiente posología, salvo prescripción
médica diferente:
_Adultos (≥ 18 años) y adolescentes (> 12 años):_
15 ml (750 mg de carbocisteína) cada 8 horas.
_Población pediátrica: _
Niños de 6 a 12 años: 5 ml (250 mg de carbocisteína) cada 8 horas.
Niños de 2 a 5 años: 2,5 ml (125 mg de carbocisteína) cada 6-12
horas.
Forma de administración:
El preparado puede administrarse sólo o bien diluido en agua u otro
líquido y preferentemente antes de las
comidas.
Se recomienda beber abundante líquido durante el día.
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Posología
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Forma de administración
.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Ulcera gastroduodenal activa.
Niños menores de 2 años.
4.