PAXINOL 10MG/TAB F.C.TAB

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

PAROXETINE

זמין מ:

GLAXOSMITHKLINE AEBE

קוד ATC:

N06AB05

כמות:

10MG/TAB

טופס פרצבטיות:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

איזור תרפויטי:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

מאפייני מוצר

ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:23-11-2005
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PAXINOL Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 10mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε  επικαλυμμένο   με  λεπτό  υμένιο δισκίο περιέχει   10  mg  παροξετίνης  (ως  paroxetine 
hydrochloride hemihydrate)
Για τα έκδοχα βλέπε 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
Στρογγυλά, λευκά έως ροδόχροα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με τον κωδικό FC1 
στη μία πλευρά και τον κωδικό GS στην άλλη πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία των:
Μείζον Καταθλιπτικό Επεισόδιο 
Ιδεοληπτική Ψυχαναγκαστική Διαταραχή
Διαταραχή Πανικού με και χωρίς αγοραφοβία
Κοινωνικές Αγχώδεις Διαταραχές/Κοινωνική φοβία
Γενικευμένη Αγχώδης Διαταραχή 
Μετατραυματικό στρες 
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Συνιστάται η παροξετίνη να χορηγείται άπαξ ημερησίως το πρωί μαζί με το φαγητό. 
Το δισκίο θα πρέπει να καταπίνεται παρά να μασιέται. 
ΜΕΙΖΟΝ ΚΑΤΑΘΛΙΠΤΙΚΟ ΕΠΕΙΣΟΔΙΟ
Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg ημερησίως.
Γενικά, η βελτίωση του ασθενούς ξεκινά μετά