PAXİBAN 2,5 MG FİLM KAPLI TABLET, 10 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

Apiksaban

זמין מ:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

B01AF02

INN (שם בינלאומי):

Apiksaban

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
−
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
−
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
−
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
−
_Bu_
_ _
_ilacın_
_ _
_kullanımı_
_ _
_sırasında,_
_ _
_doktora_
_ _
_veya_
_ _
_hastaneye_
_ _
_gittiğinizde_
_ _
_bu_
_ _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
−
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
PAXİBAN
2,5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet 2,5 mg apiksaban içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz
pH
101,
Povidon
K30,
kroskarmelloz
sodyum,
sodyum
lauril
sülfat,
gliserol
dibehenat,
Opadry II Sarı (polivinil alkol, titanyum dioksit, makrogol/PEG,
talk, sarı demir oksit)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PAXİBAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PAXİBAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PAXİBAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PAXİBAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PAXİBAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PAXİBAN, etkin madde olarak apiksaban içerir ve antikoagülanlar
adı verilen, kan
sulandırıcı olarak da bilinen bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaç,
kanın pıhtılaşmasını sağlayan
önemli bir madde olan faktör Xa’yı engelleyerek kan pıhtısı
oluşumunu önler.
•
PAXİBAN sarı renkli, yuvarlak bombeli film kaplı tabletlerdir. 10,
20, 56 ve 60 film
kaplı tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
•
PAXİBAN yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda kullanılır:
•
Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası kan pıhtısı oluşumu

מאפייני מוצר

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PAXİBAN 2,5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
:
Apiksaban: 2,5 mg
YARDIMCI MADDELER
:
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 43,125 mg/tablet
Yardımcı maddeler için 6,1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli, yuvarlak bombeli film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Elektif
kalça
veya
diz
replasmanı
operasyonu
geçirmiş
yetişkin
hastalarda
venöz
tromboembolik olayların (VTE) önlenmesi.
Geçirilmiş inme veya geçici iskemik atak (GİA), 75 ve üzeri yaş,
hipertansiyon, diyabet,
semptomatik kalp yetmezliği (NYHA Sınıf II ve üzeri) gibi bir veya
daha fazla risk faktörü
bulunan
nonvalvüler
atriyal
fibrilasyonlu
(NVAF)
yetişkin
hastalarda
inme
ve
sistemik
embolizmin önlenmesi.
Yetişkinlerde derin ven trombozu (DVT) ve pulmoner embolinin (PE)
tedavisi ve tekrarlayan
DVT ve PE’nin önlenmesi (hemodinamik olarak stabil olmayan PE
hastaları için bkz. bölüm
4.4).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
VTE önlenmesi: Elektif kalça veya diz replasmanı operasyonu
Tavsiye
edilen
PAXİBAN
dozu
günde
iki
kez
oral
yolla
alınan
2,5
mg’dır.
İlk
doz
operasyondan 12 ila 24 saat sonra alınmalıdır.
Hekim, bu zaman aralığı boyunca uygulama zamanına karar vermek
için operasyon sonrası
kanama riskleri kadar VTE profilaksisi için erken antikoagülasyonun
potansiyel yararlarını da
göz önüne alabilir.
Kalça replasmanı operasyonu geçiren hastalarda, tavsiye edilen
tedavi süresi 32 ila 38 gündür.
Diz replasmanı operasyonu geçiren hastalarda, tavsiye edilen tedavi
süresi 10 ila 14 gündür.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1USHY3M0Fyak1UZmxXak1UQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Nonvalvüler atriyal fibrilasyonlu (NVAF) hastalarda inme ve sistemik
embolizmin önlenmesi
Tavsiye edilen PAXİBAN do