PASSIVA 60mg TABLETA RECUBIERTA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

זמין מ:

FARMINDUSTRIA S.A. - LABORATORIO

קוד ATC:

N06BA09

טופס פרצבטיות:

TABLETA RECUBIERTA

הרכב:

POR TABLETA -

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

FARMINDUSTRIA S.A. - PERU

קבוצה תרפויטית:

Atomoxetina

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartulina por 1, 2, 4, 5, 10, 14, 15, 16,18, 20, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC incoloro - Aluminio

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2026-05-30

מאפייני מוצר

FICHA TÉCNICA
PASSIVA
®
ATOMOXETINA 25MG, 40MG Y 60 MG
TABLETAS RECUBIERTAS
1.
NOMBRE DE LOS MEDICAMENTOS
PASSIVA 25 mg Tabletas Recubiertas
PASSIVA 40 mg Tabletas Recubiertas
PASSIVA 60 mg Tabletas Recubiertas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA
Y CUANTITATIVA
PASSIVA 25 mg Tabletas Recubiertas
Cada tableta recubierta contiene 28,57 mg de atomoxetina clorhidrato
equivalente a 25 mg de
atomoxetina.
PASSIVA 40 mg Tabletas Recubiertas
Cada tableta recubierta contiene 45,71 mg de atomoxetina clorhidrato
equivalente a 40 mg de
atomoxetina.
PASSIVA 60 mg Tabletas Recubiertas
Cada tableta recubierta contiene 68,56 mg de atomoxetina clorhidrato
equivalente a 60 mg de
atomoxetina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas Recubiertas
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PASSIVA se usa en el tratamiento del trastorno por déficit de
atención/hiperactividad (TDAH) en
niños de 6 años o más, en adolescentes y en adultos como parte de
un programa de tratamiento integral.
El tratamiento debe se debe iniciar por un médico que tenga la
experiencia adecuada en el tratamiento
del TDAH, como por ejemplo pediatras, psiquiatras infantiles y de
adolescente o psiquiatras. Se debe
realizar un diagnóstico de acuerdo con los criterios aplicables de
DSM o las directrices de CIE.
En los adultos, se debe confirmar la presencia de síntomas de TDAH ya
presentes en la infancia. Es
deseable que fueran corroborados por una tercera parte y no se debe
iniciar el tratamiento con
PASSIVA cuando los síntomas de TDAH en la infancia sean dudosos. No
se puede hacer un
diagnóstico basándose solamente en la presencia de uno o más
síntomas de TDAH. Según la evaluación
clínica del médico, los síntomas de TDAH deben ser al menos de
gravedad moderada demostrado al
menos por un deterioro funcional moderado en 2 o más ámbitos (por
ejemplo, social, académico y/o
profesional) y, por lo tanto, afecta a varios aspectos de la vida de
la persona.
Información adicional sobre cómo usar