PAROXETINA ROBERT 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
עלון מידע
(PIL)
02-05-2010
מאפייני מוצר
(SPC)
02-05-2010
מרכיב פעיל:
PAROXETINA
זמין מ:
Robert, S.A.
קוד ATC:
N06AB05
INN (שם בינלאומי):
PAROXETINE
הרכב:
Excipientes:
איזור תרפויטי:
ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Paroxetina
leaflet_short:
PAROXETINA ROBERT 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos Revocado 06/06/2012 Sin notificación de comercialización - PAROXETINA ROBERT 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 06/06/2012 Sin notificación de comercialización - PAROXETINA ROBERT 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Revocado 06/06/2012 Sin notificación de comercialización
מצב אישור:
Autorizado 26/12/2007 / Revocado 06/06/2012
עלון מידע
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PAROXETINA ROBERT 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso mencionado en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico.
.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. QUÉ ES PAROXETINA ROBERT 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR PAROXETINA ROBERT 20 MG COMPRIMIDOS
3. CÓMO TOMAR PAROXETINA ROBERT 20 MG COMPRIMIDOS
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE PAROXETINA ROBERT 20 MG COMPRIMIDOS
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES PAROXETINA ROBERT 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Paroxetina Robert pertenece al grupo de medicamentos denominados antidepresivos y actúa sobre el
sistema nervioso central.
Paroxetina Robert está indicado en el:
Tratamiento de la depresión
Tratamiento de los trastornos obsesivo compulsivos
Tratamiento del trastorno por angustia
Tratamiento de la fobia social
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada
2. ANTES DE TOMAR PAROXETINA ROBERT 20 MG COMPRIMIDOS
NO TOME PAROXETINA ROBERT SI:
anteriormente ha experimentado una reacci
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Se atenderán exclusivamente
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)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paroxetina Robert 20 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA_ _
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
paroxetina (hidrocloruro, anhidra).
Excipientes: cada comprimido contiene 200 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA_ _
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos son ovalados, biconvexos y blancos. Los comprimidos tienen grabados “20” y una
ranura en una cara y la otra cara es lisa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento de: _
_ _
-
Episodio Depresivo Mayor
-
Trastorno Obsesivo Compulsivo
-
Trastorno de Angustia con y sin agorafobia
-
Trastorno de Ansiedad social/Fobia social
-
Trastorno de Ansiedad Generalizada
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se recomienda administrar paroxetina una vez al día por la mañana a primera hora, con algo de alimento.
El comprimido se debe deglutir y no masticar.
EPISODIO DEPRESIVO MAYOR
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los pacientes comienza después de la
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana de terapia. Como con todos los
fármacos antidepresivos, la dosificación se debe revisar, y ajustar si es necesario, a las 3-4 semanas de
iniciado el tratamiento, y posteriormente si se considera clínicamente apropiado. En algunos pacientes,
con un
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