PAROXETINA PHARMA COMBIX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

PAROXETINA HIDROCLORURO HEMIHIDRATO

זמין מ:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

קוד ATC:

N06AB05

INN (שם בינלאומי):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

PAROXETINA HIDROCLORURO HEMIHIDRATO 20 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Paroxetina

leaflet_short:

PAROXETINA PHARMA COMBIX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos Autorizado 04/07/2011 No Comercializado - PAROXETINA PHARMA COMBIX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 04/07/2011 Comercializado - PAROXETINA PHARMA COMBIX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Autorizado 04/07/2011 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2011-07-04

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PAROXETINA PHARMA COMBIX 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Paroxetina Pharma Combix y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Paroxetina Pharma Combix
3.
Cómo tomar Paroxetina Pharma Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paroxetina Pharma Combix
Información adicional
1. QUÉ ES PAROXETINA PHARMA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PAROXETINA PHARMA COMBIX SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA
DEPRESIÓN Y/O TRASTORNOS DE ANSIEDAD
EN ADULTOS. Los trastornos de ansiedad para los que Paroxetina Pharma
Combix está indicada son: trastorno
obsesivo compulsivo (pensamientos obsesivos, repetitivos con
comportamiento no controlado), trastorno de
angustia (crisis de pánico, incluyendo los causados por agorafobia,
que es el miedo a los espacios abiertos),
trastorno de ansiedad social (tener miedo o evitar situaciones de
contacto social), trastorno de estrés post-
traumático (ansiedad causada por un acontecimiento traumático) y
trastorno de ansiedad generalizada
(sentir normalmente mucha ansiedad y nervios).
Paroxetina Pharma Combix pertenece al grupo de medicamentos
denominados inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRS). Todos tenemos en el cerebro una
sustancia llamada serotonina. Las
personas que están deprimidas o tienen ansiedad tienen niveles más
bajos de esta sustancia. No se conoce
de modo preciso el mecanismo de acción de Paroxetina Pha

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paroxetina Pharma Combix 20 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 22,80 mg de
hemihidrato de hidrocloruro de paroxetina
equivalentes a 20 mg de paroxetina base
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Paroxetina Pharma Combix son comprimidos
recubiertos con película blancos, con
forma de cápsula, ranurados en una cara y lisos en la otra.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento de: _
_ _
-
Episodio Depresivo Mayor
-
Trastorno Obsesivo Compulsivo
-
Trastorno de Angustia con y sin agorafobia
-
Trastorno de Ansiedad social/Fobia social
-
Trastorno de Ansiedad Generalizada
-
Trastorno por Estrés Post-traumático
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se recomienda administrar paroxetina una vez al día por la mañana a
primera hora, con algo de alimento.
El comprimido se debe deglutir y no masticar.
EPISODIO DEPRESIVO MAYOR
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de la
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana
de terapia. Como con todos los
fármacos antidepresivos, la dosificación se debe revisar, y ajustar
si es necesario, a las 3-4 semanas de
iniciado el tratamiento, y posteriormente si se considera
clínicamente apropiado. En algunos pacientes, con
una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se puede aumentar
gradualmente la dosis hasta un máximo
de 50 mg/día con incrementos de 10 mg de acuerdo con la respuesta
clínica del paciente.
En pacientes con depresión se recomienda continuar el tratamiento
durante un período suficiente, al menos
6 meses, hasta asegurarse que el paciente esta libre de síntomas.
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TRASTORNO OBSESIVO COMPULSIVO
La dosis recomendada es de 40 mg/día. Se debe inic