PAROXETINA GSK 20 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

PAROXETINA HIDROCLORURO

זמין מ:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

קוד ATC:

N06AB05

INN (שם בינלאומי):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

PAROXETINA HIDROCLORURO 20 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Paroxetina

leaflet_short:

PAROXETINA GSK 20 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 14 comprimidos Revocado 29/09/2016 Sin notificación de comercialización - PAROXETINA GSK 20 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos Revocado 29/09/2016 - PAROXETINA GSK 20 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 56 comprimidos Revocado 29/09/2016

מצב אישור:

Anulado

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

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-
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suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es PAROXETINA GSK 20 mg, Comprimidos recubiertos con película
E.F.G. y para
qué se utiliza
2.
Antes de tomar PAROXETINA GSK 20 mg, Comprimidos recubiertos con
película E.F.G.
3.
Cómo tomar PAROXETINA GSK 20 mg, Comprimidos recubiertos con
película E.F.G.
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de PAROXETINA GSK 20 mg, Comprimidos recubiertos con
película
E.F.G.
PAROXETINA GSK 20 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA E.F.G.
Paroxetina
El principio activo es hidrocloruro de paroxetina hemihidrato,
equivalente a 20 mg de
paroxetina.
Los excipientes son: hidrógeno fosfato de calcio dihidrato,
carboximetilalmidón de sodio,
estearato de magnesio y Opadry YS-1-7003 (conteniendo: hipromelosa,
dióxido de titanio
(E171), macrogol 400 y polisorbato 80).
TITULAR:
GLAXOSMITHKLINE, S.A.
Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
SmithKline GSK Pharmaceuticals
Crawley
Reino Unido
ó
EUROPHARM, S.A.
Str. Poienelor, 5 (Brasov) - 500419 - Rumanía
1.
QUÉ ES PAROXETINA GSK 20 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
E.F.G.Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
_PAROXETINA GSK 20 mg se presenta en comprimidos recubiertos con
película en _
_envases conteniendo 14, 28 y 56 comprimidos. _
_PAROXETINA GSK pertenece al grupo de medicamentos denominados
antidepresivos _
_y actúa sobre el sistema nervioso central. _
PAROXETINA GSK 20 mg, Comprimidos recubiertos con película está
indicado en el:
Tratamiento de la depresión
Tratamiento de los trastornos obsesivo compulsivos
Tratamiento del trastorno por angustia
Tratamiento de la fobia social
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Tratamiento del est

מאפייני מוצר

1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
PAROXETINA GSK 20 mg comprimidos recubiertos con película E.F.G.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA_ _
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de paroxetina
(hidrocloruro, hemidrato).
3.
FORMA FARMACÉUTICA_ _
PAROXETINA GSK 20 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos
con película.
Los comprimidos son ovalados, biconvexos de color blanco o ligeramente
rosado, grabado en una de
sus caras y con una línea de ruptura en la otra cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento de _
_ _
-
Episodio Depresivo Mayor
-
Trastorno Obsesivo Compulsivo
-
Trastorno de Angustia con y sin agorafobia
-
Trastorno de Ansiedad social/Fobia social
-
Trastorno de Ansiedad Generalizada
-
Trastorno por Estrés Post-traumático
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se recomienda administrar paroxetina una vez al día por la mañana a
primera hora, con algo de
alimento. El comprimido se debe deglutir y no masticar.
EPISODIO DEPRESIVO MAYOR
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de la
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana
de terapia. Como con todos
los fármacos antidepresivos, la dosificación se debe revisar, y
ajustar si es necesario, a las 3-4 semanas
de iniciado el tratamiento, y posteriormente si se considera
clínicamente apropiado. En algunos
pacientes, con una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se
puede aumentar gradualmente la dosis
hasta un máximo de 50 mg con incrementos de 10 mg/día de acuerdo con
la respuesta clínica del
paciente.
En pacientes con depresión se recomienda continuar el tratamiento
durante un período suficiente, al
menos 6 meses, hasta asegurarse que el paciente esta libre de
síntomas.
TRASTORNO OBSESIVO COMPULSIVO
La dosis recomendada es de 40 mg/día. Se debe iniciar el tratamiento
con 20 mg/día, aumentando la
dosis gradualmente, con incrementos de 10 mg hasta alcanzar la dosis
recomendada. En algunos
pacientes pu