PARLODEL 5MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

BROMOCRIPTINE MESILATE

זמין מ:

MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE (0000006749) Αγίου Δημητρίου 63, Αλιμος, 17456

קוד ATC:

N04BC01

INN (שם בינלאומי):

BROMOCRIPTINE MESILATE

כמות:

5MG/CAP

טופס פרצבטיות:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

הרכב:

0022260511 BROMOCRIPTINE MESILATE 5.735000 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

BROMOCRIPTINE

leaflet_short:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801163701012 01 ΒΤx30 (BLIST 3x10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 7.77

מצב אישור:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

עלון מידע

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PARLODEL 2,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
PARLODEL 5 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
PARLODEL 10 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
Βρωμοκρυπτίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Parlodel και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
χρησιμοποιήσετε το Parlodel
3
Πώς να πάρετε το Parlodel
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Parlodel
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπέ

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PARLODEL 2,5 mg/tab δισκία και 5 mg/cap και 10 mg/cap
καψάκια, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Parlodel
δισκία 2,5
mg
/ΤΑΒ:
Κάθε δισκίο (διχοτομούμενο) περιέχει
2,87 mg bromocriptine mesylate που αντιστοιχεί σε 2,5
mg
βρωμοκρυπτίνης.
Parlodel καψάκια, σκληρά 5 mg & 10 mg/CAP:
Κάθε
καψάκιο,
σκληρό
περιέχει
5,74 mg bromocriptine mesylate που
αντιστοιχεί
σε
5,0 mg
βρωμοκρυπτίνης ή 11,47 mg bromocriptine mesylate που
αντιστοιχεί σε 10,0 mg βρωμοκρυπτίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Καψάκιο, σκληρό
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το PARLODEL
ενδείκνυται για:

Προλακτινοεξαρτώμενες διαταραχές του
κύκλου ή και γαλακτόρροια, π.χ. βραχεία
εκκριτική
φάση, ανωορρηξία, αμηνόρροια.

Προλακτινοεξαρτώμενο ανδρικό
υπογοναδισμό, στείρωση, ανικανότητα.

Προλακτινοεξαρτώμενο
προεμμηνορρυσιακό σύνδρομο π.χ.
κυκλική μασταλγία.

Προλακτινοπαραγωγά αδενώματα
υποφύσεως.

Υποφυσιακά αδενώματα που παράγουν
αυξητική ορμόνη.

Σύνδρομο γαλακτόρροιας ή και
αμηνόρροιας μετά τη διακοπή λήψης
αντισυλληπτικών δισκίων.

Μασταλγία ινώδους κυστικής
μασ