PARIS 5mg TABLETA RECUBIERTA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

זמין מ:

BONAPHARM S.A.C.

קוד ATC:

G04BE08

טופס פרצבטיות:

TABLETA RECUBIERTA

הרכב:

POR TABLETA

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

THE MADRAS PHARMACEUTICALS; INDIA

קבוצה תרפויטית:

Tadalafil

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón x 14, 15, 28 y 30 tabletas recubiertas en envases blíster de Aluminio/PVC-PVDC incoloro.

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2023-10-22

מאפייני מוצר

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PARIS 5 mg Tabletas Recubiertas.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 5 mg de tadalafilo.
Excipiente con efecto conocido:
Cada tableta recubierta contiene 95.220 mg de lactosa (como
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
PARIS 5 mg se presenta como tabletas recubiertas de color amarillo,
con forma de almendra,
ligeramente biconvexas y planas en ambos lados.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos.
Para que tadalafilo sea efectivo para el tratamiento de la disfunción
eréctil es necesaria la
estimulación sexual.
Tratamiento de los signos y síntomas de la hiperplasia benigna de
próstata en hombres adultos.
El uso de tadalafilo no está indicado en mujeres.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Disfunción eréctil en hombres adultos _
En general, la dosis recomendada es de 10 mg tomados antes de la
actividad sexual prevista,
con o sin alimentos.
En aquellos pacientes en los que 10 mg de tadalafilo no produzca el
efecto adecuado, se puede
probar con la dosis de 20 mg. Se puede tomar desde al menos 30 minutos
antes de la actividad
sexual.
La frecuencia máxima de dosificación es de 10 mg o 20 mg de
tadalafilo una vez al día. Se
utilizarán antes de la actividad sexual prevista y no se recomienda
su uso diario continuo.
En pacientes que prevean un uso frecuente de tadalafilo (es decir, por
lo menos dos veces por
semana) puede ser adecuado el uso diario de las dosis más bajas de
tadalafilo, teniendo en
cuenta tanto la elección del paciente como el juicio clínico del
médico.
En estos pacientes la dosis recomendada es de 5 mg tomados una vez al
día, aproximadamente
a la misma hora. La dosis puede ser reducida a 2,5 mg una vez al día,
dependiendo de la
tolerabilidad del paciente.
Se debe reevaluar periódicamente la idoneidad del uso continuado de
este régimen de
administrac