Parapasta (420 mg + 350 mg)/g Pasta

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Paraformaldehydum + Cinchocaini hydrochloridum

זמין מ:

Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy

קוד ATC:

A01AD11

INN (שם בינלאומי):

Paraformaldehydum + Cinchocaini hydrochloridum

כמות:

(420 mg + 350 mg)/g

טופס פרצבטיות:

Pasta

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990858156

מצב אישור:

2021-02-16

עלון מידע

1/4
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PARAPASTA (420 MG + 350 MG)/G, PASTA
(_Paraformaldehydum + Cinchocaini hydrochloridum_)_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
stomatologa.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi
stomatologowi. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Parapasta i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Parapasta
3.
Jak stosować lek Parapasta
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Parapasta
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PARAPASTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Parapasta zawiera substancje czynne: paraformaldehyd i cynchokainę.
Paraformaldehyd ulega w komorze zęba powolnemu rozpadowi do
formaldehydu, powodując po 6-8
dniach całkowite obumarcie miazgi zębowej. Żywa tkanka ulega
najpierw podrażnieniu, a później
martwicy i utrwaleniu.
Cynchokaina należy do najsilniej i najdłużej działających, ale i
najbardziej toksycznych substancji
miejscowo znieczulających.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Parapasta jest bezarsenową pastą stosowaną w stomatologii w celu
wywołania martwicy miazgi
zębowej (zabieg dewitalizacji) w leczeniu nieodwracalnych zapaleń
miazgi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PARAPASTA
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PARAPASTA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na paraformaldehyd i cynchokainę, jak
również na inne środki
znieczulenia miejscowego o budowie amidowej lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
u dzieci w wieku poniżej 4 lat,
-
JEŚLI ISTNIEJE MOŻLIWOŚĆ USUNIĘCIA MIAZGI INNYMI METODAMI, BEZ
JEJ WCZEŚNIEJSZEJ
D

מאפייני מוצר

1/4
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PARAPASTA (420 mg + 350 mg)/g, pasta
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g pasty zawiera 420 mg paraformaldehydu (_Paraformaldehydum_) i 350
mg cynchokainy
chlorowodorku (_Cinchocaini hydrochloridum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pasta.
Miękka masa o konsystencji maści, barwy biało-szarej lub
biało-żółtej, o silnym zapachu eugenolu.
W trakcie przechowywania zabarwienie pasty może ulec zmianie do
szarego lub szaro-beżowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy jest bezarsenową pastą stosowaną w endodoncji do
dewitalizacji miazgi zębowej w
mortalnych metodach leczenia nieodwracalnych zapaleń miazgi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Wykonać trepanację sklepienia komory.
Jeśli dno ubytku oddziela gruba warstwa zębiny można wykonać
znieczulenie, nawiercanie tkanek
będzie wówczas bezbolesne. W przypadku, gdy warstwa ta jest cienka
lub zmieniona próchnicowo
to odsłonięcia można dokonać bez znieczulenia, ból jest wtedy
krótkotrwały. W każdym przypadku
wejście do komory powinno być na tyle duże, by wysięk mógł się
z niej wydostać.
Na odkrytą miazgę (w punkcie trepanacyjnym) nałożyć za pomocą
zgłębnika około 2 do 4 mg pasty
tj. kuleczkę o średnicy 1,5 do 2 mm, zależnie od wielkości zęba,
lekko, bez ucisku.
Chociaż nie należy obawiać się przedawkowania, to jednak pasta
powinna być zakładana na obnażenie
w ilości 2 do 4 mg.
Bezpośrednio na pastę położyć kuleczkę waty uważając, by nie
wtłoczyć środka dewitalizującego
do jamy zęba, a następnie bez ucisku założyć szczelny opatrunek
tymczasowy, np. z cementu szkło-
jonomerowego. Wypełnienie należy nałożyć szczelnie, by zapobiec
wypływaniu środka
dewitalizującego w kierunku przyzębia brzeżnego.
Wkładka powinna pozostać w zębie 10 do 14 dni. Po 6 - 8 dniach
preparat powoduje martwicę miazgi,
po dalszych 2 - 6 dniach następu