מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol
Alter Pharma NV
N02BE01
Paracetamol
500 mg
Comprimido revestido por película
Paracetamol 500 mg
Via oral
Blister 12 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MNSRM
Genérico
paracetamol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5643812 CNPEM: 50001981 CHNM: 10002512 Não Comercializado
Autorizado
2015-05-29
APROVADO EM 12-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Paralgam 500 mg comprimidos revestidos por película paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou estiver pior passados 3 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Paralgam e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Paralgam 3. Como tomar Paralgam 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Paralgam 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Paralgam e para que é utilizado Paralgam contém paracetamol. O paracetamol é um medicamento para aliviar a dor e baixar a febre (analgésico e antipirético). O paracetamol é utilizado no tratamento sintomático da dor ligeira a moderada e/ou da febre. Se não se sentir melhor ou estiver pior passados 3 dias, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Paralgam Não tome Paralgam: se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol. Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Paralgam se: tem doenças renais ou hepáticas consome regularmente quantidades excessivas de álcool tem uma doença conhecida como síndrome de Gilberts está num estado de má nutrição, por exemplo, devido a distúrbios alimentares, fibrose cís קרא את המסמך השלם
APROVADO EM 12-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 12-11-2021 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Paralgam 500 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém 500 mg de paracetamol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Comprimidos revestidos por película, brancos, em forma de cápsula com um “P”, uma ranhura divisória e “500” numa das faces e a outra face lisa. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da dor ligeira a moderada e da febre. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos (incluindo idosos) A dose habitual é de 500 mg a 1000 mg, a cada 4 ou a cada 6 horas consoante a necessidade, até um máximo de 3 g por dia. A dose única máxima é de 1000 mg. A dose diária máxima não pode ser excedida devido ao risco de lesões hepáticas graves (ver secções 4.4 e 4.9). População pediátrica (com 20-50 kg de peso corporal) A dose diária total recomendada de paracetamol é aproximadamente de 60 mg/kg, dividida por 4 ou 6 doses separadas, ou aproximadamente de 15 mg/kg a cada 6 horas ou de 10 mg a cada 4 horas. A dose diária máxima não pode ser excedida devido ao risco de danos hepáticos graves (ver secções 4.4 e 4.9). A posologia pediátrica deve basear-se no peso corporal e deve ser utilizado uma posologia adequada. A informação seguinte sobre a idade das crianças em cada grupo de peso serve apenas de orientação. Deve ter-se cuidado para não exceder o número máximo de doses num período de 24 horas, isto é, não exceder as 4 doses num período de 24 horas. O paracetamol só APROVADO EM 12-11-2021 INFARMED deve ser administrado quando for claramente necessário e na dose eficaz mais baixa. Crianças e adolescentes com 43-50 kg de peso (cerca dos 12-15 anos) A dose habitual é de 500 mg, a cada 4 horas consoante a קרא את המסמך השלם