מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum,Coffeinum
Zentiva, k.s.
N02BE51
Paracetamolum + Coffeinum
500 mg + 65 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: 12 tabl., 05909990085507, OTC;24 tabl., 05909990085514, OTC;
2018-01-31
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PARALEN EXTRA 500 mg + 65 mg, tabletki powlekane _Paracetamolum + Coffeinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać . - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Paralen Extra i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paralen Extra 3. Jak stosować lek Paralen Extra 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Paralen Extra 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PARALEN EXTRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Paralen Extra to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy. Zawiera jako substancje czynne paracetamol i kofeinę, która nasila działanie przeciwbólowe paracetamolu. Wskazania do stosowania: Leczenie przeciwbólowe w bólach różnego pochodzenia (bóle głowy, w tym migrena, bóle zębów, nerwobóle, ból gardła, bolesne miesiączkowanie, bóle mięśni i stawów). Leczenie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe w przeziębieniach i stanach grypopodobnych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PARALEN EXTRA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PARALEN EXTRA jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, kofeinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6) jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby i nerek jeśli pacjent ma ostre zapalenie wątroby קרא את המסמך השלם
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PARALEN EXTRA, 500 mg + 65 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka powlekana zawiera: 500 mg paracetamolu _(Paracetamolum)_ i 65 mg kofeiny (_Coffeinum_). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Opis produktu: białawe lub żółtawe obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „Paralen Extra” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie przeciwbólowe w bólach różnego pochodzenia (bóle głowy, w tym migrena, bóle zębów, nerwobóle, ból gardła, bolesne miesiączkowanie, bóle mięśni i stawów). Leczenie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe w przeziębieniach i stanach grypopodobnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania doustnego. _Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) oraz młodzież w wieku powyżej 15 lat: _ 1 do 2 tabletek, w razie konieczności do 4 razy na dobę z zachowaniem co najmniej 4-godzinnego odstępu pomiędzy kolejnymi dawkami. Największa jednorazowa dawka paracetamolu wynosi 1 g (2 tabletki), maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi 4 g (8 tabletek). _Młodzież w wieku od 12 do 15 lat: _ 1 tabletka w razie konieczności do 3 razy na dobę z zachowaniem co najmniej 6-godzinnego odstępu pomiędzy kolejnymi dawkami. Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. W przypadku niewydolności nerek dawkowanie produktu należy odpowiednio zmodyfikować: gdy klirens kreatyniny wynosi 50 do 10 ml/min – można stosować dawkę 500 mg co 6 godzin; gdy klirens kreatyniny wynosi poniżej 10 ml/min – można stosować dawkę 500 mg co 8 godzin. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Produkt leczniczy jest przeciwwskazany w: - stwierdzonej nadwrażliwości na paracetamol, kofeinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, - ciężkiej niewydolności wątroby i nerek, ost קרא את המסמך השלם