מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMOXICILLINTRIHYDRAT
Intervet International B.V.
QJ01CA04
amoxicillin trihydrate
800 mg/g
granulat til anvendelse i drikkevand
Fjerkræ, Svin
1999-10-11
20. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR PARACILLIN VET., GRANULAT TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND 0. D.SP.NR 9933 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Paracillin Vet 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g indeholder: AKTIVT STOF: Amoxicillin 697 mg svarende til amoxicillin trihydrat 800 mg HJÆLPESTOFFER: Macrogol 6000 50 mg Natriumglycincarbonat 138 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Granulat til anvendelse i drikkevand 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin. Høns. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Infektioner forårsaget af amoxicillinfølsomme bakterier: _Svin_: Ondartet lungesyge, meningitis. _ Høns_: Infektioner forårsaget af amoxicillinfølsomme bakterier (ikke-ß-laktamase-producerende stammer), herunder infektioner forårsaget af _Escherichia coli _(coliseptikæmi). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til små planteædere såsom marsvin, hamstere og kaniner. Bør ikke anvendes ved mistanke om bakterier, der producerer beta-lactamase. Bør ikke anvendes til dyr med kendt overfølsomhed over for penicillin og andre stoffer i beta-lactam-gruppen. Bør ikke anvendes til høns, der leverer æg til konsum. _19467_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Se pkt. 4.3. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Brug af produktet bør baseres på følsomhedstest, og der skal tages højde for officielle og lokale retningslinjer vedrørende antimikrobielle stoffer. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Personer, som er allergiske over for penicillin eller cefalosporiner, bør undgå kontakt med præparatet. Undgå inhalation og direkte kontakt med huden under administrationen. Hvis der udvikles symptomer efter eksponering såsom hududslæt, bør der søges lægehjælp og indlægssedlen bør vises til lægen. Hævelse af ansigt, læber eller øjne eller åndedrætsbesvær er mere alvorlige symptomer og kræver øjeblikkelig lægehjælp. Amoxicillin kan forårsage overfølsomhed efter injektion קרא את המסמך השלם