Papaverină 20 mg/ml soluţie injectabilă

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Papaverinum

זמין מ:

Lekhim-Harkov SAP

קוד ATC:

A03AD01

INN (שם בינלאומי):

Papaverinum

כמות:

20 mg/ml

טופס פרצבטיות:

soluţie injectabilă

יחידות באריזה:

N5x2

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

Lekhim-Harkov SAP, Ucraina

תאריך אישור:

2021-12-26

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PAPAVERINĂ 20MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
_Papaverină_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
vreuna
dintre
reacţiile
adverse
seagrăvează
sau
dacă
observaţi
orice
reacţie
adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi
pct. 4.)
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Papaverină şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Papaverină
3. Cum să utilizaţi Papaverină
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Papaverină
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE PAPAVERINĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Papaverină este un medicament cu acțiune antispastică, alcaloid
natural de opiu.
SE UTILIZEAZĂ ÎN CAZ DE:
- Spasme ale musculaturii netede ale organelor cavității abdominale;
- spasme ale căilor urinare, dureri în regiunea lombară, cauzată
de pietre la rinichi
(colică renală);
- spasme ale vaselor creierului;
- spasme ale vaselor membrelor (endarteriite).
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PAPAVERINĂ
NU UTILIZAŢI PAPAVERINĂ
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de papaverină,
alte componente ale medicamentului ,
enumerate la pct. 6.
- de asemenea, în caz de:
−
tensiune arterială scăzută,
−
tulburări de conducere a impulsurilor în mușchiul inimii,
−
comă,
−
inhibarea respirației,
−
utilizare
concomitentăa
medicamentelor
din
grupul
inhibitorilor
monoaminooxidazei
(de
obicei, utili

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Papaverină 20 mg/ml soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanța activă este clorhidrat de papaverină.
1 fiolă (2ml) soluţie injectabilă conţine clorhidrat de
papaverină 40 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent, de culoare galben-pal.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- Spasme ale musculaturii netede ale organelor cavității abdominale
(pilorospasm, sindrom de colon
iritabil, colecistită, colelitiază);
- spasme ale căilor urinare, colică renală;
- spasme ale vaselor cerebrale;
- spasme ale vaselor periferice (endarteriite).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul se administrează subcutanat, intramuscular și
intravenos.
_LA ADULȚI ȘI COPII CU VÂRSTA PESTE 14 ANI _
se administrează subcutanat și intramuscular câte 0,5-2 ml
(10-40 mg) soluție 20 mg/ml.
Administrarea intravenoasă se efectuează lent, cu viteza de 3-5
ml/min, diluând 1 ml soluție
clorhidrat de papaverină 20 mg/ml în 10-20 ml soluție clorură de
sodiu 9 mg/ml. Administrarea
intravenoasă este cea mai eficientă.
_Pentru pacienții vârstnici_
doza pentru o administrare la inițierea tratamentului nu trebuie să
depășească 10 mg (0,5 ml soluție 20 mg/ml).
_Doza maximă pentru adulți la administrare subcutanată sau
intramusculară: _
la o priză - 100 mg (5
ml soluție 20 mg/ml), doza zilnică - 300 mg (15 ml soluție 20
mg/ml);
_la administrare intravenoasă: _
la o priză - 20 mg (1 ml soluție 20 mg/ml), doza zilnică - 120 mg
(6
ml soluție 20 mg/ml).
_COPIILOR CU VÂRSTA 1-14 ANI _
medicamentul se administrează de 2-3 ori pe zi.
Doza pentru o administrare este de 0,7-1 mg/kg greutate corporală.
_Doza zilnică maximă pentru copii cu vârsta de 1-2 ani _
(indiferent de calea de administrare) este 20
mg (1 ml soluție 20 mg/ml),
_3-4 ani_
- 30 mg (1,5 ml soluție 20 mg/ml),
_5-6 ani_
- 40 mg (2 ml
soluție