×××× ×: ×××××× ×××ר×פ×
׊פ×: פ××× ×ת
×ק×ר: EMA (European Medicines Agency)
pantoprazol
Takeda GmbH
A02BC02
pantoprazole
Inhibitory pompy protonowej
Refluks ĹźoĹÄ dkowo-przeĹykowy
KrĂłtkotrwaĹe leczenie objawĂłw choroby refluksowej (np. zgaga, kwaĹna niedomykalnoĹÄ) u dorosĹych.
Revision: 17
UpowaĹźniony
2009-06-11
23 B. ULOTKA DLA PACJENTA 24 ULOTKA DOĹÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PANTOZOL CONTROL 20 MG TABLETKI DOJELITOWE pantoprazol NALEĹťY UWAĹťNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREĹCIÄ ULOTKI PRZED ZAĹťYCIEM LEKU, PONIEWAĹť ZAWIERA ONA INFORMACJE WAĹťNE DLA PACJENTA . Lek ten naleĹźy zawsze przyjmowaÄ dokĹadnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub wedĹug zaleceĹ lekarza lub farmaceuty. - NaleĹźy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĂłc jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeĹli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleĹźy zwrĂłciÄ siÄ do farmaceuty. - JeĹli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoĹźÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoĹźÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleĹźy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeĹli po upĹywie 2 tygodni nie nastÄ piĹa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleĹźy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. - Nie naleĹźy przyjmowaÄ leku PANTOZOL Control przez dĹuĹźej niĹź 4 tygodnie bez konsultacji z lekarzem. SPIS TREĹCI ULOTKI 1. Co to jest lek PANTOZOL Control i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waĹźne przed przyjÄciem leku PANTOZOL Control 3. Jak przyjmowaÄ lek PANTOZOL Control 4. MoĹźliwe dziaĹania niepoĹźÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek PANTOZOL Control 6. ZawartoĹÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PANTOZOL CONTROL I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE SubstancjÄ czynnÄ leku PANTOZOL Control jest pantoprazol, ktĂłry blokuje enzym wytwarzajÄ cy kwas ĹźoĹÄ dkowy. W ten sposĂłb lek zmniejsza iloĹÄ kwasu w ĹźoĹÄ dku. PANTOZOL Control stosuje siÄ w krĂłtkotrwaĹym leczeniu objawĂłw choroby refluksowej przeĹyku (takich jak np. zgaga, kwaĹne odbijanie) u dorosĹych. Refluks polega na cofaniu siÄ kwasu z ĹźoĹÄ dka do przeĹyku, co moĹźe prowadziÄ do wystÄ pienia stanu zapalnego przeĹyku i wywoĹywaÄ bĂłl. MogÄ pojawiÄ siÄ teĹź takie objawy, jak: bolesne pieczenie w klatce piersiowej siÄgajÄ ce aĹź do gardĹa (zgaga), kwaĹny smak w ustach (kwaĹne odbijanie). PANTOZOL Control moĹźe usunÄ ×§×¨× ×ת ××ץ×× ×׊××
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PANTOZOL Control 20 mg tabletki dojelitowe 2. SKĹAD JAKOĹCIOWY I ILOĹCIOWY 1 tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego pĂłĹtorawodnego). PeĹny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka dojelitowa. ŝóĹta, owalna, dwuwypukĹa, powlekana tabletka, z brÄ zowym nadrukiem âP20â z jednej strony. 4. SZCZEGĂĹOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA PANTOZOL Control jest wskazany w krĂłtkotrwaĹym leczeniu objawĂłw choroby refluksowej przeĹyku (np. zgaga, zarzucanie treĹci ĹźoĹÄ dkowej) u dorosĹych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĂB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka leku to 20 mg pantoprazolu (1 tabletka) raz na dobÄ. W celu uzyskania zĹagodzenia objawĂłw konieczne moĹźe okazaÄ siÄ stosowanie leku przez kolejne 2-3 dni. Po zupeĹnym ustÄ pieniu objawĂłw leczenie powinno zostaÄ przerwane. Bez konsultacji z lekarzem leczenie nie powinno trwaÄ dĹuĹźej niĹź 4 tygodnie. Pacjenta naleĹźy pouczyÄ o koniecznoĹci konsultacji z lekarzem, jeĹli objawy nie ustÄ piÄ w ciÄ gu 2 tygodni leczenia. SzczegĂłlne grupy pacjentĂłw U pacjentĂłw w podeszĹym wieku lub z zaburzeniami czynnoĹci nerek lub wÄ troby nie ma koniecznoĹci modyfikacji dawkowania. _Dzieci i mĹodzieĹź _ Produktu leczniczego PANTOZOL Control nie naleĹźy stosowaÄ u dzieci i mĹodzieĹźy poniĹźej 18-go roku Ĺźycia ze wzglÄdu na ograniczonÄ liczbÄ zebranych danych dotyczÄ cych bezpieczeĹstwa i skutecznoĹci. SposĂłb podawania Tabletek dojelitowych PANTOZOL Control 20 mg nie naleĹźy ĹźuÄ ani rozgryzaÄ. NaleĹźy je przyjmowaÄ przed posiĹkiem poĹykajÄ c w caĹoĹci i popijajÄ c wodÄ . 3 4.3 PRZECIWWSKAZANIA NadwraĹźliwoĹÄ na substancjÄ czynnÄ lub na ktĂłrÄ kolwiek substancjÄ pomocniczÄ wymienionÄ w punkcie 6.1. Stosowanie inhibitorĂłw proteazy HIV, ktĂłrych wchĹanianie zaleĹźy od pH kwasu solnego w ĹźoĹÄ dku, takich jak atazanawir czy nelfinawir jednoczeĹnie z pantoprazolem je ×§×¨× ×ת ××ץ×× ×׊××