PANTOPRAZOLE NYCOMED

מדינה: אירלנד

שפה: אנגלית

מקור: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

מרכיב פעיל:

PANTOPRAZOLE

זמין מ:

Nycomed GmbH

כמות:

40 Milligram

טופס פרצבטיות:

Tablets Gastro-Resistant

תאריך אישור:

2010-03-05

מאפייני מוצר

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Pantoprazole Nycomed 40 mg gastro-resistant tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each gastro
-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Excipient:
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Gastro
-resistant tablet
A yellow, oval, biconvex film-coated tablet imprinted with “P 40” in brown ink on one side
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
_Adults and adolescents 12 years of age and above_
Reflux oesophagitis
_Adults_
Eradication of _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) in combination with appropriate antibiotic therapy in patients with _H._
_pylori _associated ulcers.
Gastric and duodenal ulcer.
Zollinger-Ellison Syndrome and other pathological hypersecretory conditions.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole 1 hour before a meal with some water.
_Recommended dose:_
_Adults and adolescents 12 years of age and above:_
Reflux oesophagitis
One tablet of Pantoprazole Nycomed per day. In individual cases the dose may be doubled (increase to 2 tablets
Pantoprazole Nycomed daily) especially when there has been no response to other treatment. A 4
-week period is
usually required for the treatment of reflux oesophagitis. If this is not sufficient, healing will usually be achieved within
a further 4 weeks.
_Adults:_
Eradication of _H. pylori _in combination with two appropriate antibiotics
In _H. pylori _positive patients with gastric and duodenal ulcers, eradication of the germ by a combination therapy should
be achieved. Considerations should be given to official local guidance (e.g. national recommendations) regarding
bacterial resistance and the appropriate use and p