Pantoprazol "Stada" 20 mg enterotabletter

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT

זמין מ:

STADA Arzneimittel AG

קוד ATC:

A02BC02

INN (שם בינלאומי):

pantoprazole sodium sesquihydrate

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

enterotabletter

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2009-02-04

עלון מידע

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Pantoprazol Stada 20 mg enterotabletter
pantoprazol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol Stada
3.
Sådan skal du tage Pantoprazol Stada
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Pantoprazol Stada er et lægemiddel, der nedsætter produktionen af
mavesyre (selektiv
protonpumpe hæmmer).
Pantoprazol Stada anvendes

til behandling af mild reflukssygdom (tilbageløb af mavesyre til
spiserøret) og
symptomer forbundet hermed (fx halsbrand, sure opstød, synkesmerter)

til langtidsbehandling og forebyggelse af tilbagevendende
refluksøsofagitis
(betændelse i spiserøret)

til forebyggelse af mavesår hos patienter i konstant smertebehandling
med NSAID-
præparater (non-selektive nonsteroide antiinflammatoriske
lægemidler).
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol Stada
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE Pantoprazol Stada
-
hvis du er allergisk over for pantoprazol, peanuts eller soja eller et
af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
-
hvis du er allergisk over for medicin, der indeholder andre
protonpumpehæmmere.
Advarsl

מאפייני מוצר

25. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PANTOPRAZOL ”STADA”, ENTEROTABLETTER 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER
≤ 28 STK.
0.
D.SP.NR.
24880
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pantoprazol ”STADA”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enterotablet indeholder: 20 mg pantoprazol (svarende til 22,6 mg
pantoprazolnatriumsesquihydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 38,425 mg
maltitol, 0,345 mg
lecithin (fra sojaolie) og 1,84 mg natrium (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter.
Gul, oval tablet
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Korttidsbehandling af reflukssymptomer (fx halsbrand,
syreregurgitation) hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosering er 20 mg pantoprazol (en tablet) daglig.
Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2-3 på hinanden
følgende dage for at opnå en
forbedring af symptomerne. Når fuldstændig symptomlindring er
opnået, bør behandlingen
ophøre. Behandlingen bør ikke overstige 4 uger uden at konsultere en
læge.
Hvis der ikke er opnået symptomlindring indenfor 2 ugers kontinuerlig
behandling, bør
patienten instrueres om at kontakte lægen.
_dk_hum_40491_spc.doc_
_Side 1 af 12_
VOKSNE
Forbyggelse af gastroduodenale sår forårsaget af non-selektive
nonsteroide
antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) hos patienter i risikogruppen,
som har behov for
kontinuerlig NSAID-behandling.
Den anbefalede orale dosis er 20 mg dagligt.
Patienter med nedsat leverfunktion
Døgndosis bør ikke overstige 20 mg pantoprazol hos patienter med
alvorligt nedsat
leverfunktion (se pkt. 4.4).
Patienter med nedsat nyrefunktion
Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med nedsat
nyrefunktion (se pkt. 5.2).
Ældre
Dosisjustering er ikke nødvendig til ældre.
Pædiatrisk population
Pantoprazol bør ikke anvendes til børn under 12 år pga.
dokumentation om sikkerhed og
effekt i denne aldersgruppe (se pkt. 5.2).
Administration
Oral anvendelse
Tabletter bør ikke tygges eller knuses.