PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

זמין מ:

Althaia S.A Indústria Farmacêutica

קוד ATC:

ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES

איזור תרפויטי:

ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES

מצב אישור:

Cancelado/Caduco

תאריך אישור:

2015-03-23

עלון מידע

PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO
ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO RETARDADA
40 MG
PANTOPRAZOL
SÓDICO SESQUI-HIDRATADO
MEDICAMENTO
GENÉRICO LEI N
O 9.787, DE 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação retardada de 40 mg: embalagem
com 14, 28, 42 ou 56 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
E PEDIÁTRICO
ACIMA
DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação retardada de pantoprazol
sódico sesqui-hidratado de 40 mg
contém:
pantoprazol sódico sesqui-hidratado
.............................................................................................
45,10 mg*
Excipientes**
q.s.p....................................................................................................................1
comprimido
*Cada 45,10 mg de pantoprazol sódico sesqui-hidratado equivalem à 40
mg de pantoprazol base.
**Excipientes
:
manitol, crospovidona, carbonato de sódio, povidona, estearato de
cálcio, hipromelose,
macrogol, hiprolose, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo,
propilenoglicol, hidróxido de sódio,
polimetacrilicocopoliacrilato de etila, polissorbato 80, citrato de
trietila, simeticona e talco.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO
É INDICADO?
• Tratamento de úlcera péptica duodenal (úlcera causada pelo
ácido do estômago em contato com o
revestimento do início do intestino), úlcera péptica gástrica
(úlcera causada pelo ácido no estômago) e das
esofagites de refluxo moderadas ou graves (doença causada pela volta
do conteúdo do estômago para o
esôfago), em adultos e pacientes pediátricos acima de 5 anos. Para
as esofagites leves recomenda-se o
pantoprazol de 20 mg.
• Tratamento da Síndrome de Zollinger-Ellison e de outras doenças
causadoras de produção exagerada de
ácido pelo estômago
•
Para
erradicação do
_Helicobacter pylori_
, (bactéria responsável pela formação de úlceras) com a
finalidade
de
redução
da
taxa
de
recorrência
de
úlcera

מאפייני מוצר

PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO
ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO RETARDADA
40 MG
PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N
O 9.787, DE 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação retardada de 40 mg: embalagem
com 14, 28, 42 ou 56 comprimidos.
USO O RAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANO S DE IDADE
CO MPO SIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação retardada de pantoprazol
sódico sesqui-hidratado de 40 mg contém:
pantoprazol sódico sesqui-hidratado
......................................................................................................................................
45,10 mg*
Excipientes**
q.s.p.............................................................................................................................................................1
comprimido
*Cada 45,10 mg de pantoprazol sódico sesqui-hidratado equivalem à 40
mg de pantoprazol base.
**Excipientes: manitol, crospovidona, carbonato de sódio, povidona,
estearato de cálcio, hipromelose, macrogol, hiprolose, dióxido
de titânio, óxido de ferro amarelo, propilenoglicol, hidróxido de
sódio, polimetacrilicocopoliacrilato de etila, polissorbato 80,
citrato
de trietila, simeticona e talco.
II - INFO RMAÇÕ ES AO S PRO FISSIO NAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕ ES
•
Tratamento de úlcera péptica duodenal e úlcera péptica gástrica.
•
Tratamento de esofagite de refluxo moderada ou grave em adultos e
pacientes pediátricos acima de 5 anos. Para as esofagites
leves, recomenda-se o pantoprazol
20 mg comprimidos revestidos de liberação retardada.
•
Erradicação do
_Helicobacter pylori _
com a finalidade de evitar a recorrência de úlcera gástrica ou
duodenal causada por este
microorganismo. Neste caso, deve ser associado a dois antibióticos
adequados.
•
Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison e de outras doenças que
produzem ácido em excesso no estômago.
2.
RESULTADO S DE EFICÁCIA
A ef