PANTOPRAZOL-RATIOPHARM 40 mg por oldatos injekcióhoz

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

pantoprazol

זמין מ:

Ratiopharm GmbH

קוד ATC:

A02BC02

INN (שם בינלאומי):

pantoprazole

יחידות באריזה:

1x injekciós üvegben (I-es típusú, színtelen) 5x injekciós üvegben (I-es típusú, színtelen)

סיווג:

TT

סוג מרשם:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

leaflet_short:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - OGYI-T-20609 / 13 - I - TT - igen; 5 X - injekciós üvegben - OGYI-T-20609 / 14 - I - TT - igen

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2010-06-15

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PANTOPRAZOL-RATIOPHARM 40 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
PANTOPRAZOL
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
•
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
•
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
•
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pantoprazol-ratiopharm 40 mg por oldatos
injekcióhoz és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pantoprazol-ratiopharm 40 mg por oldatos injekcióhoz
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pantoprazol-ratiopharm 40 mg por oldatos
injekcióhoz készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Pantoprazol-ratiopharm 40 mg por oldatos injekcióhoz
készítményt tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANTOPRAZOL-RATIOPHARM 40 MG POR
OLDATOS INJEKCIÓHOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Pantoprazol-ratiopharm 40 mg por oldatos injekcióhoz egy
úgynevezett szelektív
„protonpumpa-gátló” gyógyszer, amely csökkenti a gyomorban
termelődő sav mennyiségét. A
készítmény a gyomor és a belek savtermeléssel kapcsolatos
betegségeinek kezelésére szolgál.
Ezt a gyógyszert vénába fecskendezik be, és csak akkor fogják
Önnél alkalmazni, ha orvosa úgy véli,
a pantoprazol injekció az adott helyzetben alkalmasabb, mint a
pantoprazol tabletta. Amint azt orvosa
megfelelőnek találja, az injekciót tablettára fogja felváltani.
A PANTOPRAZOL-RATIOPHARM 40 MG POR OLDATOS I

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Pantoprazol-ratiopharm 40 mg por oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg pantoprazol (nátrium-szeszkvihidrát formájában) injekciós
üvegenként.
_Segédanyagok: _
5,0 mg nátrium-citrát-dihidrát és nátrium-hidroxid q.s.
injekciós üvegenként.
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per injekciós üveg
nátriumot tartalmaz, azaz
gyakorlatilag nátriummentes.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz.
Fehér vagy csaknem fehér, egyenletesen porózus pogácsa.
A 10 ml 0,9%-os NaCl oldattal elkészített oldat pH értéke
megközelítőleg 10, ozmolalitása kb.
382 mOsm/kg.
A további 100 ml 0,9%-os NaCl oldattal vagy 5%-os glükóz oldattal
hígított oldat pH értékei
sorrendben megközelítőleg 9 és 8,5.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Reflux oesophagitis
-
Gyomor- és nyombélfekély
-
Zollinger-Ellison szindróma és egyéb kóros hypersecretiós
állapotok.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Ezt a gyógyszert egészségügyi szakember adhatja be, megfelelő
orvosi felügyelet alatt.
A pantoprazol intravénás alkalmazása csak akkor javasolt, ha a
készítmény szájon át nem adható.
Intravénás alkalmazással kapcsolatosan legfeljebb 7 napos
adagolásra vonatkozó adatok állnak
rendelkezésre. Ezért amint az orális terápia lehetővé válik, az
iv. pantoprazol-kezelést le kell állítani,
és helyette per os 40 mg pantoprazolt kell adni.
_Javasolt dózis:_
Gyomor
-
és nyombélfekély, reflux oesophagitis
A javasolt intravénás dózis naponta egy injekciós üveg
pantoprazol (40 mg).
Zollinger
-
Ellison szindróma és egyéb kóros hypersecretiós állapotok
Zollinger-Ellison szindrómában és egyéb kóros hypersecretiós
állapotokban szenvedő betegek hosszú
távú terápiája során a kezelést napi 80 mg iv. pantoprazollal
kell kezdeni. Ezt követően az adag a mért
OGYI/3124/2010
gyomorsav-szekréció értékek függvényében szükség szerin