Pantoprazol Pharmacare 40 mg Pó para solução injetável

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Pantoprazol

זמין מ:

Sanóbia - Centro de Saúde e Estética, Lda.

קוד ATC:

A02BC02

INN (שם בינלאומי):

Pantoprazol

כמות:

40 mg

טופס פרצבטיות:

Pó para solução injetável

הרכב:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 42.735 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via intravenosa

סיווג:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

סוג מרשם:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

pantoprazole

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5310966 CNPEM: 50013963 CHNM: 10059004 Grupo Homogéneo: N/A

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2010-07-02

עלון מידע

APROVADO EM
13-01-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Pantoprazol Pharmacare 40 mg Pó para solução injetável
Pantoprazol Sódico Sesquidratado
Leia
com atenção todo
este folheto antes de
começar a tomar este medicamento, pois
contém informação importante para si.
.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o
ler novamente
.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com
o seu médico.
Ver secção 4.
O que contém este
folheto:
1. O que é Pantoprazol Pharmacare e para que é utilizado
2.
O que precise de saber a
ntes de tomar Pantoprazol Pharmacare
3. Como tomar Pantoprazol Pharmacare
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pantoprazol Pharmacare
6.
Conteúdo da embalagem e o
utras informações
1. O QUE É PANTOPRAZOL PHARMACARE E PARA QUE É UTILIZADO
Pantoprazol Pharmacare é um “inibidor da bomba de protões”
seletivo, que reduz a
quantidade de ácido produzid
o
no seu estômago. É utilizado para o tratamento de doenças
relacionadas com ácido do estômago e intestino.
Esta preparação é injetada numa veia e só lhe será administrada
se o seu médico
considerar que as injeções de pantoprazol são mais adequadas para
si nesse momento, do
que os comprimidos de pantoprazol. Os comprimidos irão substituir as
suas injeções,
assim que o seu médico o decida.
Pantoprazol Pharmacare é utilizado para:
Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o tubo que
liga a sua garganta ao
estômago) acompanhada de regurgitação de ácido gástrico.
- úlcera gástrica e duodenal
Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações que provoquem
produção de ácido em
excesso no estômago.
2.
O QUE PRECISA DE SABER
ANTES DE TOMAR PANTOPRAZOL PHARMACARE
APROVADO EM
13-01-2020
INFARMED
Não tome Pantoprazol Pharmacare:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao pantoprazol, óleo de soja ou
a qualqu

מאפייני מוצר

APROVADO EM
13-01-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Pharmacare, 40 mg, pó para solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de pantoprazol (na forma de
sesquihidrato
sódico).
Excipientes:
Cada frasco para injetáveis contém 0,317 mg de hidróxido de sódio.
Este medicamento contém menos do que 1 mmole de sódio (23 mg) por
frasco para
injetáveis, i.e. é praticamente “isento de sódio”.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável.
Pó branco a quase branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Esofagite de refluxo
Úlcera duodenal e gástrica
Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção
patológica
4.2 Posologia e modo de administração
Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde e
sob apropriada
supervisão médica.
A administração intravenosa de Pantoprazol é recomendada apenas se
a administração
oral não for apropriada. Existem dados disponíveis sobre a
administração intravenosa
com duração até 7 dias. Consequentemente, logo que a terapêutica
oral seja possível, o
tratamento com Pantoprazol Pharmacare i.v. deve ser suspenso e
substituído por 40 mg
de pantoprazol por via oral.
APROVADO EM
13-01-2020
INFARMED
Posologia
:
Úlcera duodenal, úlcera gástrica e esofagite de refluxo:
A dose intravenosa recomendada é um frasco para injetáveis (40 mg de
pantoprazol) de
Pantoprazol Pharmacare i.v. por dia.
Tratamento
prolongado
de
Síndrome
de
Zollinger-Ellison
e
outras
situações
de
hipersecreção patológica:
No tratamento
prolongado
de
Síndrome
de
Zollinger-Ellison
e
outras
situações
de
hipersecreção patológica, os doentes devem iniciar o tratamento com
uma dose diária de
80 mg de Pantoprazol Pharmacare. Posteriormente, a posologia pode ser
aumentada ou
diminuída, conforme necessário, usando medições da secreção
ácida gástrica