PANTOPRAZOL KRKA 20 mg

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

LETROZOLUM

זמין מ:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

קוד ATC:

A02BC02

INN (שם בינלאומי):

PANTOPRAZOLUM

כמות:

20mg

טופס פרצבטיות:

COMPR. GASTROREZ.

סוג מרשם:

P6L

תוצרת:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

קבוצה תרפויטית:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

leaflet_short:

10865/2018/19 Cutie cu 1 flac. PEID cu capac PP cu desicant si inel de siguranta a 250 compr. gastrorez.; 10865/2018/18 Cutie cu 10 blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. gastrorez.; 10865/2018/17 Cutie cu 8 blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. gastrorez.; 10865/2018/16 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al a 100x1 (10x10) compr. gastrorez.; 10865/2018/15 Cutie cu 10 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. gastrorez.; 10865/2018/14 Cutie cu 6 blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. gastrorez.; 10865/2018/13 Cutie cu 6 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. gastrorez.; 10865/2018/12 Cutie cu 4 blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. gastrorez.; 10865/2018/11 Cutie cu 4 blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. gastrorez.; 10865/2018/10 Cutie cu 8 blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. gastrorez.; 10865/2018/09 Cutie cu 2 blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. gastrorez.; 10865/2018/08 Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. gastrorez.; 10865/2018/07 Cutie cu 2 blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. gastrorez.; 10865/2018/06 Cutie cu 4 blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. gastrorez.; 10865/2018/05 Cutie cu 1 blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. gastrorez.; 10865/2018/04 Cutie cu 1 blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. gastrorez.; 10865/2018/03 Cutie cu 2 blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. gastrorez.; 10865/2018/02 Cutie cu 1 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. gastrorez.; 10865/2018/01 Cutie cu 1 blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. gastrorez.;

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10865/2018/01-19 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PANTOPRAZOL KRKA 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Pantoprazol Krka şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pantoprazol Krka
3.
Cum să luaţi Pantoprazol Krka
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pantoprazol Krka
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PANTOPRAZOL KRKA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pantoprazol Krka conține substanța activă pantoprazol. Pantoprazol
Krka este un “inhibitor de pompă
de protoni” selectiv, un medicament care scade cantitatea de acid
produs de stomacul dumneavoastră.
Este utilizat în tratamentul bolilor stomacului şi intestinului,
legate de aciditate.
PANTOPRAZOL KRKA 20 MG ESTE UTILIZAT PENTRU:
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste: _
-
Tratamentul simptomelor (de exemplu, senzaţie de arsură în capul
pieptului, regurgitaţie acidă,
durere la înghiţire) asociate cu boala de reflux gastro-esofagian,
cauzată de refluxul acidului din
stomac.
-
Tratamentul pe termen lung şi prevenirea recurenţei esofagitei de
reflux (inflamarea esofagului,
însoţită de regurgitaţii cu conţinut acid din stomac).
_Adul

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10865/2018/01-19 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pantoprazol Krka 20 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 20 mg (sub
formă
de
pantoprazol sodic
sesquihidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut:
-
sorbitol 18 mg/comprimat;
-
sodiu: Acest medicament conține sodiu sub 1 mmol (23 mg) per
comprimat, adică poate fi
considerat „fără sodiu”.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent.
Comprimate ovale, uşor biconvexe, de culoare maro-gălbui deschis
.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste_
Boală de reflux gastro-esofagian simptomatică.
Tratamentul pe termen lung şi prevenirea recurenţei esofagitei de
reflux
.
_ _
_Adulţi _
Prevenirea ulcerelor gastro-duodenale induse de medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene non-
selective (AINS) la pacienţii cu risc care necesită tratament
continuu cu AINS (vezi pct. 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA DE 12 ANI ŞI PESTE_
Boală simptomatică de reflux gastro-esofagian
Doza orală recomandată este de un comprimat gastrorezistent
Pantoprazol Krka 20 mg pe zi. În
general, simptomele se ameliorează în 2-4 săptămâni. Dacă acest
tratament nu este suficient,
ameliorarea simptomelor va surveni în mod normal peste alte 4
săptămâni. După ce simptomele s-au
atenuat, recurenţa simptomelor poate fi controlată utilizând o
schemă de tratament la nevoie, cu
administrare de 20 mg o dată pe zi, la nevoie. În cazul în care nu
se poate menţine un control
2
satisfăcător al simptomelor prin tratamentului la nevoie, poate fi
luată în considerare trecerea la
tratament continuu.
Tratamentul pe termen lung şi prevenirea recurenţei esofagitei de
reflux
Pentru tratamentul pe