Pantoprazol HEXAL K 20 mg magensaftresistente Tabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

זמין מ:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

קוד ATC:

A02BC02

INN (שם בינלאומי):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

טופס פרצבטיות:

magensaftresistente Tablette

הרכב:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,55 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2009-12-11

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANTOPRAZOL HEXAL
® K 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol HEXAL K 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol HEXAL K 20 mg
beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol HEXAL K 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol HEXAL K 20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST PANTOPRAZOL HEXAL K 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol HEXAL K 20 mg enthält den Wirkstoff Pantoprazol.
Pantoprazol HEXAL K 20 mg ist ein selektiver
Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches die Säureproduktion im
Magen reduziert. Es wird zur Behandlung
von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen angewendet.
PANTOPRAZOL HEXAL K 20 MG WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND
JUGENDLICHEN AB 12 JAHREN ZUR

Behandlung von Symptomen (zum Beispiel Sodbrennen, saures Aufstoßen,
Schmerzen beim Schlucken) in
Verbindung mit gastroösophagealer Refluxkrankheit, die durch
zurückfließende Magensäure verursacht wird.

Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in
Verbindung mit dem Rückfluss von
Magensäure) und zur Vorbeugung von Rückfällen.
PANTOPRAZOL HEXAL K 20 MG WIRD ANGEWEND

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol HEXAL
®
K 20 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede magensaftresistente
Tablette enthält 1 µg des Farbstoffs Ponceau-
4R-Aluminiumsalz (E 124).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
magensaftresistente Tablette
gelbe, ovale, überzogene Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
PANTOPRAZOL HEXAL K 20 MG WIRD BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN AB 12
JAHREN ANGEWENDET FÜR:

symptomatische Behandlung der gastroösophagalen Refluxkrankheit

Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis
PANTOPRAZOL HEXAL K 20 MG WIRD BEI ERWACHSENEN ANGEWENDET FÜR:

Prävention der durch nicht-selektive, nicht-steroidale Antirheumatika
(NSARs) induzierten gastroduodenalen Ulzera
bei Risikopatienten, die einer kontinuierlichen Behandlung mit diesen
Arzneimitteln bedürfen (siehe Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
_Symptomatische Behandlung der gastroösophagalen Refluxkrankheit _
Die empfohlene Dosierung ist eine Pantoprazol HEXAL K 20 mg Tablette
pro Tag. Eine Symptombesserung wird im
Allgemeinen innerhalb von 2-4 Wochen erreicht. Wenn dies nicht
ausreicht, wird eine Symptombesserung
normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht. Sobald
Symptombesserung erreicht ist, können erneut auftretende
Symptome bei Bedarf mit 20 mg Pantoprazol einmal täglich behandelt
werden (on-demand-Therapie). Wenn eine
ausreichende Kontrolle der Symptome durch eine bedarfsorientierte
Behandlung nicht aufrecht erhalten werden kann,
sollte ein Wechsel zu einer Dauerbehandlung in Betracht gezogen
werden.
_Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis _
In der Langzeittherapie wird eine Erhaltungsdosis mit einer
Pantoprazol HEXAL K