Pantoprazol Farmoz 40 mg Comprimido gastrorresistente

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Pantoprazol

זמין מ:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

קוד ATC:

A02BC02

INN (שם בינלאומי):

Pantoprazol

כמות:

40 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido gastrorresistente

הרכב:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.11 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

סיווג:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

סוג מרשם:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

pantoprazole

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Blister 56 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5083944 CNPEM: 50002325 CHNM: 10017724 Grupo Homogéneo: N/A

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2008-01-24

עלון מידע

APROVADO EM
21-12-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pantoprazol Farmoz 40 mg Comprimidos gastrorresistentes
Pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pantoprazol Farmoz 40 mg e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol Farmoz 40 mg
3. Como tomar Pantoprazol Farmoz 40 mg
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pantoprazol Farmoz 40 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pantoprazol Farmoz 40 mg e para que é utilizado
Pantoprazol Farmoz 40 mg contém a substância ativa pantoprazol.
Pantoprazol Farmoz 40 mg é um “inibidor da bomba de protões
seletivo”, que reduz
a quantidade de ácido produzida no seu estômago. É utilizado para o
tratamento de
doenças relacionadas com ácido do estômago e intestino.
Pantoprazol Farmoz 40 mg é utilizado para o tratamento de adultos e
adolescentes
com idade igual ou superior a 12 anos para:
- Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o “tubo”
que liga a garganta
ao estômago) acompanhada de regurgitação ácida do estômago.
Pantoprazol Farmoz 40 mg é utilizado para o tratamento de adultos
para:
- Infeção por uma bactéria denominada Helicobacter pylori em
doentes com úlceras
duodenais e úlceras gástricas em associação com dois antibióticos
(terapêutica de
erradicação). O objetivo é eliminar a bactéria e reduzir

מאפייני מוצר

APROVADO EM
07-12-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Farmoz 40 mg Comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 40 mg de pantoprazol (sob a
forma de
sódico sesqui-hidratado).
Excipientes com efeito conhecido
Sódio
–
5,201
mg
(sob
a
forma
de
pantoprazol
sódico
sesqui-hidratada,
carboximetilamido sódico e carbonato de sódio anidro).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente
Comprimidos de cor amarelo claro a amarelado, oblongos e convexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pantoprazol Farmoz 40 mg é indicado para a utilização em adultos e
adolescentes
com idade igual ou superior a 12 anos para:
Esofagite de refluxo
Pantoprazol Farmoz 40 mg é indicado para a utilização em adultos
para:
Erradicação de Helicobacter pylori (H. pylori), em associação com
terapêutica
antibiótica adequada em doentes com úlceras associadas ao H. pylori
Úlcera duodenal e gástrica
Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção
patológica
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
Esofagite de Refluxo
Um comprimido gastrorresistente de Pantoprazol Farmoz 40 mg por dia.
Em casos
particulares
a
dose
pode
ser
duplicada
(aumenta
para
dois
comprimidos
gastrorresistentes de Pantoprazol Farmoz 40 mg por dia), especialmente
quando não
há resposta a outro tratamento. É geralmente necessário um período
de 4 semanas
para o tratamento da esofagite de refluxo. Se não for suficiente, o
restabelecimento
é geralmente alcançado num período de tratamento adicional de 4
semanas.
APROVADO EM
07-12-2019
INFARMED
Adultos
Erradicação de H. pylori em associação com dois antibióticos
adequados
Nos doentes H. pylori positivos com úlceras gástricas e duodenais, a
erradicação da
bactéria deve ser obtida através de uma terapêutica d