Pantoprazol Ciclum 40 mg Comprimido gastrorresistente

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Pantoprazol

זמין מ:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

קוד ATC:

A02BC02

INN (שם בינלאומי):

Pantoprazol

כמות:

40 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido gastrorresistente

הרכב:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.15 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

סיווג:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

סוג מרשם:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

pantoprazole

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Blister 14 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5087614 CNPEM: 50002309 CHNM: 10017724 Grupo Homogéneo: Pantoprazol | A103 | Oral | 40 mg | [1-20] unidades

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2008-02-01

עלון מידע

APROVADO EM
29-02-2008
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Pantoprazol Tifizol 40 mg Comprimidos gastrorresistentes
Pantoprazol
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Pantoprazol Tifizol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Pantoprazol Tifizol
3. Como tomar Pantoprazol Tifizol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pantoprazol Tifizol
6. Outras informações
1.O QUE É PANTOPRAZOL TIFIZOL E PARA QUE É UTILIZADO
Pantoprazol Tifizol é um medicamento que reduz a produção do ácido
no estômago
(inibidor selectivo da bomba de protões).
Pantoprazol Tifizol 40 mg está indicado para:
-
tratamento
de
úlceras
duodenais
e
úlceras
gástricas
em
associação
com
antibióticos. Este tratamento envolve a erradicação do Helicobacter
pylori, um
microrganismo causador de doenças (agente patogénico), responsável
por causar
úlceras no estômago e intestinos;
- tratamento de úlceras duodenais;
- tratamento de úlceras gástricas;
- tratamento da esofagite de refluxo (inflamação do esófago)
moderada a grave;
- tratamento prolongado no caso de produção excessiva de ácido
gástrico (ex.:
síndrome de Zollinger-Ellison).
2. ANTES DE TOMAR PANTOPRAZOL TIFIZOL
Não tome Pantoprazol Tifizol:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao pantoprazol ou a qualquer
outro componente
deste medicamento;
- se sofre de uma doença grave do fígado. Isto aplica-se apenas se
estiver a ser
tratado com pantoprazol e antibióticos para a erradicação de
Helicobacter pylori.
- se estiver a tomar medicamentos cont

מאפייני מוצר

APROVADO EM
29-02-2008
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Tifizol 40 mg Comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 40 mg de pantoprazol
(equivalente a 45,1 mg de
pantoprazol sódico, sesqui-hidratado)
Excipientes:
Cada comprimido gastrorresistente contém 76.85 mg de maltitol (ver
secção 4.4).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos: amarelos ovais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Em associação com dois antibióticos adequados na erradicação de
Helicobacter pylori e a
prevenção de recidivas de úlceras pépticas em doentes com
Helicobacter pylori associada a
úlceras;
- Úlceras duodenais;
- Úlceras gástricas;
- Esofagite de refluxo moderada a grave;
- Tratamento prolongado do síndrome de Zollinger-Ellison e outras
situações patológicas de
hipersecreção ácida gástrica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia recomendada:
Adultos e adolescentes com 12 anos de idade ou mais
Esofagite de refluxo moderada a grave:
Para a esofagite de refluxo, a posologia é de 1 comprimido
gastrorresistente de 40 mg de
Pantoprazol Tifizol por dia.
Em casos individuais, particularmente em doentes que não responderam
a outros tratamentos, a
posologia pode ser aumentada para o dobro (ou seja, 2 comprimidos
gastrorresistentes de 40 mg
de Pantoprazol Tifizol por dia).
APROVADO EM
29-02-2008
INFARMED
Adultos
Terapêutica de erradicação:
Nos doentes Helicobacter pylori positivo com úlceras gástricas e
duodenais, a erradicação da
bactéria deve ser obtida através de uma terapêutica associada.
Dependendo do tipo de resistência,
são recomendadas as seguintes associações para a erradicação de
Helicobacter pylori:
a) 1 comprimido gastrorresistente de 40 mg de Pantoprazol Tifizol duas
vezes por dia
+ 1000 mg de amoxicilina duas vezes por dia
+ 500 mg de claritromicina duas vezes po