Pantoprazol CF 20 mg, maagsapresistente tabletten

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 22,575 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 20 mg/stuk

זמין מ:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

קוד ATC:

A02BC02

INN (שם בינלאומי):

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 22,575 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 20 mg/stuk

טופס פרצבטיות:

Maagsapresistente tablet

הרכב:

CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LECITHINE (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MALTITOL (E 965) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LECITHINE (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MALTITOL (E 965) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Pantoprazole

leaflet_short:

Hulpstoffen: CALCIUMSTEARAAT (E 470A); CARMELLOSE NATRIUM (E 466); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LECITHINE (E 322); MACROGOL 3350; MALTITOL (E 965); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); POLYVINYLALCOHOL (E1203); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

תאריך אישור:

2007-12-20

עלון מידע

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_PANTOPRAZOL CF 20 MG, _maagsapresistente_ _tabletten
RVG 34884
pantoprazolnatriumsesquihydraat
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 04-2023
AUTHORISATION
DISK:
NB080018
REV. 17.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PANTOPRAZOL CF 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Pantoprazol CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PANTOPRAZOL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Pantoprazol CF is een geneesmiddel dat de productie van maagzuur
vermindert (selectieve proton-pomp
remmer).
Pantoprazol wordt gebruikt voor
•
behandeling van milde reflux aandoeningen aan de slokdarm (als gevolg
van terugvloeien van
maagzuur van de maag naar de slokdarm) en soortgelijke symptomen,
zoals zuurbranden, oprispingen
en pijn bij het slikken.
•
de lange termijn behandeling en het voorkomen van terugkerende reflux
oesofagitis (ontsteking van de
slokdarm).
•
het voorkomen van maagzweren en zweren aan de twaalfvingerige darm bij
patiënten die langdurig
worden behandeld met bepaalde

מאפייני מוצר

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_PANTOPRAZOL CF 20 MG, _MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
RVG 34884
Pantoprazolnatriumsesquihydraat
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 04-2023
AUTHORISATION
DISK:
NB/080018
REV. 16.1
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazol CF 20 mg, maagsapresistente tabletten
_ _
_ _
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat:
20 mg pantoprazol (overeenkomend met 22,6 mg
pantoprazolnatriumsesquihydraat)
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke maagsapresistente tablet bevat 38,425 mg maltitol, 0,345 mg
lecithine (uit sojaolie).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Een gele, ovale tablet.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Voor de behandeling van milde reflux ziekte en verwante symptomen
(zoals zuurbranden,
zuuroprispingen en pijn bij het slikken).
•
Voor langdurige behandeling en voorkoming van recidive bij reflux
oesofagitis.
•
Preventie van ulcus duodeni en ulcus ventriculi die geïnduceerd zijn
door niet-selectieve niet-steroïde
ontstekingsremmende middelen (NSAID’s) bij risicopatiënten die een
continue NSAID-behandeling
behoeven (zie rubriek 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN EN JONGEREN VAN 12 JAAR EN OUDER
Symptomatische gastro-oesofageale refluxaandoeningen
De aanbevolen dosering is 1 tablet Pantoprazol CF 20 mg per dag.
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_PANTOPRAZOL CF 20 MG, _MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
RVG 34884
Pantoprazolnatriumsesquihydraat
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-2
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 04-2023
AUTHORISATION
DISK:
NB/080018
REV. 16.1
APPROVED MEB
Symptoomverlichting wordt over het algemeen binnen 2 – 4 weken
bereikt. Wanneer dit niet volst