Pantoprazol Billix 40 mg magensaftresistente Tabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

זמין מ:

Billix Pharma GmbH (8002458)

INN (שם בינלאומי):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

טופס פרצבטיות:

magensaftresistente Tablette

הרכב:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,15 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2008-03-14

עלון מידע

Packungsgrößen / 07/2009
Änderungsanzeige Hersteller/Laufziet 

    2009-07-17/KS
Gebrauchsinformation Pantoprazol 40 mg, 68094.00.00  

Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SANOPRAZOL 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  EINNAHME  DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben. Geben  Sie  es  nicht  an  Dritte  weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Sanoprazol 40 mg und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Sanoprazol 40 mg beachten?
3. 
Wie ist Sanoprazol 40 mg einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Sanoprazol 40 mg aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.
WAS IST SANOPRAZOL 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sanoprazol  40  mg  ist  ein  Arzneimittel,  das  die  Bildung  der  Magensäure  reduziert  (selektiver
Protonenpumpenhemmer).
SANOPRAZOL 40 MG WIRD ANGEWENDET
- zur Behandlung eines Zwölffingerdarmgeschwürs
- zur Behandlung eines Magengeschwürs
- zur  Behandlung  mittelschwerer  und  schwerer  Formen  der  Refluxösophagitis  (Entzündung  der
Speiseröhre)
- zur Langzeit

מאפייני מוצר

2009-07-22/BM
Laufzeiterhöhung
2011-03-08/KS
Fachinformation Pantoprazol 40 mg, 68093.00.00
Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Billix 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
magensaftresistente
Tablette
enthält
40
mg
Pantoprazol
(entsprechend
45,1
mg
Pantoprazol-Natrium 1.5 H
2
O)
Sonstige Bestandteile: 1 Tablette enthält 76,85 mg Maltitol (siehe
Pkt. 4.4).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Pkt. 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tabletten
Gelbe, ovale Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Zwölffingerdarmgeschwür

Magengeschwür

Mittelschwere und schwere Formen der Refluxösophagitis

Langzeitbehandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms und anderer
Erkrankungen, die
mit einer pathologischen Hypersekretion von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN
Mittelschwere und schwere Formen der Refluxösophagitis
Die empfohlene Dosis beträgt bei der Refluxösophagitis täglich 1
magensaftresistente Tab-
lette Pantoprazol Billix 40 mg.
In Einzelfällen, insbesondere bei Patienten, die bisher auf eine
Therapie mit anderen Arz-
neimitteln nicht ansprachen, kann die Dosis verdoppelt werden (d.h.
täglich 2 magensaftre-
sistente Tabletten Pantoprazol Billix 40 mg).
ERWACHSENE
Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür
Für die Monotherapie mit Pantoprazol Billix 40 mg gelten folgende
Dosierungsrichtlinien:
2009-07-22/BM
Laufzeiterhöhung
2011-03-08/KS
Fachinformation Pantoprazol 40 mg, 68093.00.00
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Bei Magen-/Zwölffingerdarmgeschwüren beträgt die Dosis täglich 1
magensaftresistente Tab-
lette Pantoprazol Billix 40 mg.
In Einzelfällen, insbesondere bei Patienten, die bisher nicht auf
andere Arzneimittel angespro-
chen haben, kann die doppelte Dosis gegeben werden (Steigerung auf
täglich 2 magensaftre-
sistente Tabletten Pantoprazol Billix 40 mg).
Zollinger-Ellison-Syndrom
Für die Langzeittherapie von