Pantoprazol Bijon 20 mg Enterotablett

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

pantoprazolnatriumseskvihydrat

זמין מ:

UAB BIJON medica

קוד ATC:

A02BC02

INN (שם בינלאומי):

pantoprazole sodium sesquihydrate

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

Enterotablett

הרכב:

mannitol Hjälpämne; pantoprazolnatriumseskvihydrat 22,58 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

סוג מרשם:

Receptbelagt

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 14 tabletter

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

2021-06-01

עלון מידע

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PANTOPRAZOL BIJON 20 MG ENTEROTABLETTER
pantoprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1
Vad Pantoprazol Bijon är och vad det används för
2
Vad du behöver veta innan du tar Pantoprazol Bijon
3
Hur du tar Pantoprazol Bijon
4
Eventuella biverkningar
5
Hur Pantoprazol Bijon ska förvaras
6
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PANTOPRAZOL BIJON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pantoprazol Bijon innehåller den aktiva substansen pantoprazol.
Pantoprazol Bijon är en ”selektiv protonpumpshämmare” som
minskar mängden syra som bildas i din
magsäck. Det används för behandling av syra-relaterade sjukdomar i
magsäck och tarm.
PANTOPRAZOL BIJON ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA VUXNA OCH BARN ÖVER 12
ÅR
-
vid behandling av symtom (t ex halsbränna, sura uppstötningar,
smärta vid sväljning) i samband
med sjukdomar i matstrupen orsakade av återflöde av syra från
magsäcken.
-
som långtidsbehandling och förebyggande behandling av refluxesofagit
(matstrupsinflammation
åtföljt av sura uppstötningar).
PANTOPRAZOL BIJON ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA VUXNA
-
som förebyggande behandling av sår i tolvfingertarmen och i
magsäcken orsakade av icke- steroida
antiinflammatoriska läkemedel (s k NSAID-preparat t ex ibuprofen) hos
riskpatienter som behöver
denna typ av läkemedel kontinuerligt.
Pantoprazol som finns i Pantoprazol Bijon kan också vara g

מאפייני מוצר

PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Pantoprazol Actavis 20 mg enterotabletter
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje enterotablett innehåller 20 mg pantoprazol (som
pantoprazolnatriumseskvihydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Enterotablett (tablett).
Elliptisk, bikonvex, lätt gulfärgad enterotablett.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Pantoprazol Actavis 20 mg är avsett för vuxna och ungdomar 12 år
och äldre vid behandling av:_
•
Symtomatisk gastroesofagal refluxsjukdom.
•
Långtidsbehandling och förebyggande av återfall av refluxesofagit.
_Pantoprazol Actavis 20 mg är avsett för vuxna vid behandling av: _
•
Profylaktisk behandling av gastroduodenala sår orsakade av
icke-selektiva, icke-
steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) hos riskpatienter som
behöver fortsatt
NSAID-behandling (se avsnitt 4.4).
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
_Vuxna och ungdomar 12 år och äldre _
Symtomatisk gastroesofagal refluxsjukdom
Rekommenderad dos är en enterotablett Pantoprazol Actavis 20 mg
dagligen. Symtomlindring
erhålles vanligen inom 2-4 veckor. Är detta inte tillräckligt
uppnås symtomlindring normalt efter
ytterligare 4 veckors behandling. Då symtomlindring uppnåtts kan
återkommande symtom
kontrolleras med en dosering på 20 mg en gång dagligen, genom att ta
en tablett vid behov. Om
en tillfredsställande symtomkontroll inte uppnås genom behandling
vid behov kan övergång till
kontinuerlig behandling övervägas.
Långtidsbehandling och förebyggande av återfall av refluxesofagit
Vid långtidsbehandling rekommenderas en underhållsdos på en
enterotablett Pantoprazol Actavis
20 mg dagligen. Vid återfall kan dosen ökas till 40 mg pantoprazol
dagligen. För detta ändamål
finns Pantoprazol Actavis 40 mg enterotabletter. Efter utläkning av
återfallet kan dosen åter
reduceras till 20 mg pantoprazol.
_Vuxna _
Profylaktisk behandling av gastroduodenala sår orsakade av
icke-selektiva, icke-