Pantoprazol Aurobindo 40 mg magensaftresistente Tabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

זמין מ:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

קוד ATC:

A02BC02

INN (שם בינלאומי):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

טופס פרצבטיות:

magensaftresistente Tablette

הרכב:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,112 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2014-11-07

עלון מידע

GI-1288-0923-v4.1
palde-pantoprazol-aurobindo-40mg-msrtbl-0923-v4.1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Pantoprazol Aurobindo 40 mg magensaftresistente Tabletten
Pantoprazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Pantoprazol Aurobindo 40 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol Aurobindo 40 mg
beachten?
3. Wie ist Pantoprazol Aurobindo 40 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pantoprazol Aurobindo 40 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Pantoprazol Aurobindo 40 mg und wofür wird es angewendet?
Pantoprazol Aurobindo enthält den Wirkstoff Pantoprazol. Pantoprazol
Aurobindo 40 mg
ist ein selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel, welches die
Säureproduktion
im Magen reduziert. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen-
und
Darmerkrankungen angewendet.
Pantoprazol Aurobindo 40 mg wird angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12
Jahren zur Behandlung von:
-
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre,
verbunden mit dem
Rückfluss von Magensäure.
Pantoprazol Aurobindo 40 mg wird angewendet bei Erwachsenen zur
Behandlung von:
-
Infektion mit dem Bakterium
Helicobacter pylori
bei Patienten mit Zwölffingerdarm-
und Magengeschwüren, in Kombination mit zwei

מאפייני מוצר

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Aurobindo 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium
1,5 H
2
O).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tabletten
Gelbe, ovale bikonvexe magensaftresistente Tablette, auf beiden Seiten
glatt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Pantoprazol Aurobindo 40 mg wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren
angewendet für:
_ _
●
Refluxösophagitis.
Pantoprazol Aurobindo 40 mg wird bei Erwachsenen angewendet für:
●
Eradikation von _H. pylori_ in Kombinationstherapie mit geeigneten
Antibiotika bei
Patienten mit durch _H. pylori_ verursachten Ulcera
●
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür
●
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen
Hypersekretion von Magensäure einhergehen
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
_ _
Refluxösophagitis
Eine Tablette Pantoprazol Aurobindo 40 mg täglich. In individuellen
Fällen kann die Dosis
auf 2 Tabletten täglich verdoppelt werden, besonders dann, wenn keine
andere Therapie
anspricht. Gewöhnlich ist für die Behandlung der Refluxösophagitis
ein vierwöchiger
Behandlungszeitraum erforderlich. Wenn dies nicht ausreicht, wird eine
Abheilung
normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht.
_Erwachsene _
_ _
Eradikation von _H. pylori_ in Kombination mit zwei geeigneten
Antibiotika
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Bei _H. pylori_ positiven Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi
sollte die Eradikation des
Keims durch eine Kombinationstherapie erfolgen. Bezüglich der lokalen
Resistenzlage
sowie der korrekten Anwendung und Verschreibung der Antibiotika
sollten offizielle lokale
Richtlinien (z. B. nationale Empfehlungen) beachtet werden. Je nach
Resistenzbild
werden zur Eradikation von _H. pylori_ die folgenden Komb