PANTOPRAZOL AUROBINDO 20 mg

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

LETROZOLUM

זמין מ:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

קוד ATC:

A02BC02

INN (שם בינלאומי):

PANTOPRAZOLUM

כמות:

20mg

טופס פרצבטיות:

COMPR. GASTROREZ.

סוג מרשם:

P6L

תוצרת:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED - MALTA

קבוצה תרפויטית:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

leaflet_short:

7086/2014/10 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 500 compr. gastrorez.; 7086/2014/09 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 compr. gastrorez.; 7086/2014/08 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 compr. gastrorez.; 7086/2014/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 60 compr. gastrorez.; 7086/2014/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr. gastrorez.; 7086/2014/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. gastrorez.; 7086/2014/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. gastrorez.; 7086/2014/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 15 compr. gastrorez.; 7086/2014/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. gastrorez.; 7086/2014/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. gastrorez.;

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7086/2014/01-16 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PANTOPRAZOL AUROBINDO 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Pantoprazol Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pantoprazol Aurobindo
3. Cum să luaţi Pantoprazol Aurobindo
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Pantoprazol Aurobindo
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PANTOPRAZOL AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pantoprazol Aurobindo conține substanța activă
pantoprazol.Pantoprazol Aurobindo este un „inhibitor
selectiv de pompă de protoni”, un medicament care reduce cantitatea
de acid produsă de stomac.
Acesta este utilizat pentru tratarea afecţiunilor stomacului şi
intestinului asociate cu aciditatea.
PANTOPRAZOL AUROBINDO ESTE UTILIZAT PENTRU A TRATA
ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA DE 12 ANI ȘI
PESTE PENTRU
:
-
Simptome (de exemplu, senzație de arsură în capul pieptului,
regurgitarea acidului, dureri la
înghițire) asociate bolii de reflux gastroesofagian cauzate de
refluxul acidului din stomac.
-
Controlul pe termen lung al esofagitei de reflux (inflamarea
esofagului, însoţită de regurgitarea
acidului stomacal) şi pentru prev

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7086/2014/01-16 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pantoprazol Aurobindo 20 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 20 mg (sub
formă de pantoprazol sodic
sesquihidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent
Comprimate gastrorezistente de culoare galben deschis, ovale,
biconvexe, plane pe ambele feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pantoprazol Aurobindo este indicat pentru administrare la
_ adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și _
_peste pentru _

Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică.

Tratamentul pe termen lung şi prevenirea recurenţei esofagitei de
reflux.
Pantoprazol Aurobindo este indicat pentru administrare la
_ adulţi pentru _
Prevenirea ulcerului gastroduodenal indus de medicamentele
antiinflamatoare nesteroidiene non-
selective (AINS) la pacienţii predispuşi la acest risc care
necesită tratament continuu cu AINS (vezi
pct. 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZA
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste
Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică
Doza orală recomandată este de un comprimat gastro-rezistent de
Pantoprazol Aurobindo 20 mg pe zi.
În general, simptomele sunt ameliorate într-o perioadă de 2-4
săptămâni. Dacă aceasta nu este
suficientă, ameliorarea simptomelor are loc de obicei în termen de
alte 4 săptămâni. După ameliorarea
simptomelor, revenirea acestora poate fi controlată cu ajutorul unei
doze de 20 mg o dată pe zi, luand
un comprimat la nevoie. În cazul în care nu se realizează un
control satisfăcător al simptomelor cu
tratamentul la nevoie, se poate lua în considerare o trecere la
terapia continua.
Tratamentul pe termen lung şi prevenirea recurenţei esofagitei de
reflux
Pentru controlul pe termen lung, se recomand�