PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

PANTOPRAZOL SODICO

זמין מ:

Actavis Group Ptc Ehf

קוד ATC:

A02BC02

INN (שם בינלאומי):

PANTOPRAZOLE SODIUM

הרכב:

Excipientes: CITRATO DE SODIO (E-331),MANITOL (E-421),HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

איזור תרפויטי:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Pantoprazol

leaflet_short:

PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial Revocado 21/05/2015 No Comercializado

מצב אישור:

Autorizado 23/05/2011 / Revocado 21/05/2015

עלון מידע

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pantoprazol Actavis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Pantoprazol Actavis
3.
Cómo usar Pantoprazol Actavis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pantoprazol Actavis
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES PANTOPRAZOL ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Actavis es un “inhibidor selectivo de la bomba de
protones”, que reduce la cantidad de
ácido producido en su estómago. Se utiliza para tratar las
enfermedades relacionadas con el ácido del
estómago e intestino.
Este medicamento se inyecta en una vena y sólo se le administrará si
su médico considera que la
inyección de pantoprazol, en este momento, es más conveniente para
usted que los comprimidos de
pantoprazol. Los comprimidos sustituirán a las inyecciones tan pronto
como su médico lo considere
adecuado.
PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE SE UTILIZA
PARA EL TRATAMIENTO DE:
-
Esofagitis por reflujo. Es una inflamación de su esófago (el tubo
que conecta su garganta con su
estómago) acompañada de regurgitación del ácido desde el estómago
-
Úlcera de estómago y de duodeno
-
Síndrome de Zollinger-Ellison y otras enfermedades en las que se
produce demasiado ácido en
el estómago.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PANTOPRAZOL ACTAVIS
NO USE PANTOPRAZOL ACTAVIS
-
si es alérgico a pantoprazol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si es alérgico a los medicame

מאפייני מוצר

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Actavis 40 mg polvo para solución inyectable EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 40 mg de pantoprazol (como sesquihidrato sódico)
Excipientes con efecto conocido:
Cada vial contiene 5,0 mg de citrato de sodio dihidrato e hidróxido
de sodio.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis,
por lo que se considera
esencialmente “exento de sodio”.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable.
Pasta porosa uniforme blanca o casi blanca.
La solución reconstituida con 10 ml de solución de NaCl al 0,9%,
tiene un pH de aproximadamente
10, y una osmolaridad de aproximadamente 382 miliosmoles/kg.
La solución reconstituida con 100 ml adicionales de solución de NaCl
al 0,9% o con una solución de
glucosa al 5%, tiene un pH de aproximadamente 9 y 8,5,
respectivamente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Esofagitis por reflujo
-
Úlcera gástrica y duodenal
-
Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras
patológicas.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento debe ser administrado por un profesional de la salud
y bajo supervisión médica
adecuada.
Sólo se recomienda la administración intravenosa de pantoprazol
cuando la administración oral no es
apropiada. Se dispone de datos de uso intravenoso de hasta 7 días.
Por tanto, tan pronto como sea
posible la terapia oral, debe interrumpirse el tratamiento con
pantoprazol por vía intravenosa y
administrar en su lugar pantoprazol 40 mg por vía oral.
Posología
:
_Úlcera gástrica y duodenal, esofagitis por reflujo _
La dosis intravenosa recomendada es de un vial de pantoprazol (40 mg)
al día.
_Síndrome de Zollinger-Ellison y otras enfermedades hipersecretoras
patológicas _
Para el control a largo plazo del síndrome de Zollinger-Ellison y
otras enfermedades hipersecretoras
patológicas,