Pantomyl 20 mg

מדינה: סלובקיה

שפה: סלובקית

מקור: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

זמין מ:

Viatris Limited, Írsko

קוד ATC:

A02BC02

מסלול נתינה (של תרופות):

perorálne použitie

יחידות באריזה:

tbl ent 7x20 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla); tbl ent 14x20 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla); tbl ent 28x20 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla); tbl ent 56x20 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla); tbl ent 96x20 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla); tbl ent 30x20 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 50x20 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 60x20 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 90x20 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 100x20 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 250x20 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 30x20 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla); tbl ent 98x20 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla); tbl ent 14x20 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 28x20 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 56x20 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 98x20 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 7x20 mg (blis.Al/Al bez vrstvy vysušovadla); tbl ent 14x20 mg (blis.Al/Al bez vrstvy vysušovadla); tbl ent 28x20 m

סוג מרשם:

Viazaný na lekársky predpis

קבוצה תרפויטית:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

איזור תרפויטי:

Pantoprazol

leaflet_short:

tbl ent 70x1x20 mg (blis.Al/Al bez vrstvy vysušovadla-perf.); tbl ent 70x20 mg (blis.Al/Al bez vrstvy vysušovadla); tbl ent 14x1x20 mg (blis.Al/Al bez vrstvy vysušovadla-perf.); tbl ent 70x1x20 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla-perf.); tbl ent 70x20 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla); tbl ent 14x1x20 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla-perf.); tbl ent 250x20 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél+aktiv.uhlie); tbl ent 100x20 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél+aktiv.uhlie); tbl ent 98x20 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél+aktiv.uhlie); tbl ent 90x20 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél+aktiv.uhlie); tbl ent 60x20 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél+aktiv.uhlie); tbl ent 56x20 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél+aktiv.uhlie); tbl ent 50x20 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél+aktiv.uhlie); tbl ent 30x20 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél+aktiv.uhlie); tbl ent 28x20 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél+aktiv.uhlie); tbl ent 14x20 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél+aktiv.uhlie); tbl ent 28x1x20 mg (blis.Al/Al bez vrstvy vysušovadla-perf.); tbl ent 28x1x20 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla-perf.); tbl ent 98x20 mg (blis.Al/Al bez vrstvy vysušovadla); tbl ent 96x20 mg (blis.Al/Al bez vrstvy vysušovadla); tbl ent 56x20 mg (blis.Al/Al bez vrstvy vysušovadla); tbl ent 30x20 mg (blis.Al/Al bez vrstvy vysušovadla); tbl ent 28x20 mg (blis.Al/Al bez vrstvy vysušovadla); tbl ent 14x20 mg (blis.Al/Al bez vrstvy vysušovadla); tbl ent 7x20 mg (blis.Al/Al bez vrstvy vysušovadla); tbl ent 98x20 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 56x20 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 28x20 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 14x20 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 98x20 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla); tbl ent 30x20 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla); tbl ent 250x20 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 100x20 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 90x20 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 60x20 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 50x20 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 30x20 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 96x20 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla); tbl ent 56x20 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla); tbl ent 28x20 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla); tbl ent 14x20 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla); tbl ent 7x20 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla)

מצב אישור:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

תאריך אישור:

2011-04-18

עלון מידע

[ŠÚKL]
sk *
sk *
en
Kontakty a telefónne čísla *
O nás *
Misia, vízia a strategické ciele *
Hlavní predstavitelia *
Základné dokumenty *
Zmluvy za ŠÚKL *
Dotazníky *
História a súčasnosť *
Národná spolupráca *
Spolupráca s pacientskymi organizáciami *
Medzinárodná spolupráca *
Poradné orgány *
Legislatíva *
Sadzobník ŠÚKL *
Verejné obstarávanie *
Vzdelávacie akcie a prezentácie *
Konzultácie *
Voľné pracovné miesta *
Poskytovanie informácií *
Sťažnosti a petície *
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia *
Reklama liekov *
Vyhlásenie o záujmoch *
Majetok štátu *
Registrácia humánnych liekov *
Aktuality v registrácii humánnych liekov *
Registrácia lieku *
Postregistračné procesy *
Doplňujúce pokyny a oznamy *
Podávanie žiadostí a dokumentácie na SRL *
Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie *
Elektronizácia *
FAQ *
Kontakt *
Inšpekcia *
Aktuality *
Pôsobnosť *
Legislatíva *
Výroba *
Lekárenstvo *
Distribúcia *
Transfuziológia *
Postregistračná kontrola kvality *
Nakladanie s odpadmi *
Linky *
FAQ *
Kontakt *
Bezpečnosť liekov *
Aktuality *
Hlásenie podozrení na nežiaduce účinky liekov *
Bezpečnostné upozornenia *
Štúdie bezpečnosti lieku *
Oznamy držiteľov/DHPC *
Vakcíny *
Pokyny *
Liekové riziko *
Informácie z PRAC *
Edukačné materiály *
Prehľady, prezentácie a publikácie *
Linky *
Kontakt *
Klinické skúšanie liekov *
Aktuality *
Databáza klinického skúšania liekov *
Pokyny *
Poplatky *
Užitočné linky *
FAQ / Najčastejšie otázky *
Kontakt *
Laboratórna kontrola *
Aktuality *
Laboratórna kontrola *
Linky *
FAQ *
Kontakt *
Reklama liekov *
Pôsobnosť *
Základné informácie o reklame liekov *
Hlásenia o reklame *
FAQ *
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia *
Aktuality *
Legislatíva *
Pokyny *
Zoznam výrobcov *
Zoznam veľkodistribútorov *
Registrované lieky s obsahom drogového prekurzora *
Kontakt *
Zdravotnícke pomôcky *
Informácie *
Postupy *
Akt

מאפייני מוצר

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05289-ZIB
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Pantomyl 20 mg
gastrorezistentné tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Jedna gastrorezistentná tableta obsahuje 22,55 mg seskvihydrátu
sodnej soli pantoprazolu, čo
zodpovedá 20 mg pantoprazolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gastrorezistentná tableta.
Tmavožltá, oválna, bikonvexná filmom obalená tableta s rozmermi
približne 4,3 mm x 8,4 mm, na
oboch stranách bez potlače.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
_Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší _
Symptomatická liečba gastroezofageálneho refluxného ochorenia.
Na dlhodobú liečbu a prevenciu relapsu refluxnej ezofagitídy.
_Dospelí _
Prevencia gastroduodenálnych vredov vyvolaných neselektívnymi
nesteroidnými antiflogistikami
(non-selective non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs) u
rizikových pacientov, ktorí
potrebujú nepretržitú liečbu NSAID (pozri časť 4.4).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Odporúčaná dávka _
_ _
_Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší _
_ _
Symptomatická liečba gastroezofageálneho refluxného ochorenia
Odporúčaná perorálna dávka je jedna gastrorezistentná tableta
Pantomylu 20 mg denne. Zmiernenie
symptómov sa vo všeobecnosti dosiahne v priebehu 2 – 4 týždňov.
Ak to nepostačuje, zmiernenie
symptómov sa zvyčajne dosiahne v priebehu ďalších 4 týždňov.
Po dosiahnutí zmiernenia symptómov
sa opätovný výskyt symptómov môže kontrolovať použitím
režimu 20 mg jedenkrát denne podľa
potreby. V prípade, ak sa dostatočná kontrola symptómov nedá
udržať liečbou podľa potreby, je
možné zvážiť prechod na kontinuálnu liečbu.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05289-ZIB
2
Dlhodobá liečba a prevencia relapsu refluxnej ezofagitídy
Na dlhodobú liečbu sa odporúča udržiavacia dávka jedna
gastrorezistentná tab