PANALGORIN 500 mg/ml oldatos injekció

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

metamizole sodium-monohidrát

זמין מ:

PannonPharma Kft.

קוד ATC:

N02BB02

INN (שם בינלאומי):

metamizol of sodium monohydrate

יחידות באריזה:

5x2ml ampulla 25x2ml ampulla

סיווג:

TK

סוג מרשם:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 5 X 2 ml OPC ampullában - - OGYI-T-04536 / 06 - V - TK - igen; 25 X 2 ml OPC ampullában - - OGYI-T-04536 / 07 - V - TK - igen; 10 X 2 ml OPC ampullában - - OGYI-T-04536 / 08 - V - TK - igen

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2010-10-13

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PANALGORIN 500 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
metamizol-nátrium
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Panalgorin 500 mg/ml oldatos injekció (a
továbbiakban Panalgorin
injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Panalgorin injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Panalgorin injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Panalgorin injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANALGORIN INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Panalgorin injekció hatóanyaga a metamizol-nátrium, mely erős
fájdalom- és lázcsillapító hatású.
A Panalgorin injekció erős vagy egyéb kezelésre nem reagáló
fájdalmak és láz csillapítására szolgál,
amennyiben más terápiás beavatkozás nem javasolt.
A beadást követően rövid időn belül csökkenti a lázat, hatása
legalább 4-6 órán keresztül tart.
2.
TUDNIVALÓK A PANALGORIN INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A PANALGORIN INJEKCIÓT:

ha allergiás a metamizolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.

ha előfordult már

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Panalgorin 500 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g metamizol-nátrium 2 ml-es ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, barnássárga színű, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Erős vagy egyéb kezelésre nem reagáló fájdalmak és láz
csillapítására, amennyiben más terápiás
beavatkozás ellenjavallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagot a fájdalom vagy a láz intenzitása, és a Panalgorin-ra
adott, az egyéni érzékenységtől függő
válasz alapján kell meghatározni. Alapvető fontosságú, hogy a
fájdalmat és a lázat csillapító legkisebb
adagot kell választani.
Gyermekeknek és serdülőknek legfeljebb 14 éves korig 8-16 mg/ttkg
metamizol adható egyszeri
adagban. Láz esetén, gyermekeknek 10 mg/ttkg-os adag metamizol
általában elegendő. Felnőttek és
15 éves vagy annál idősebb serdülők (> 53 kg) legfeljebb 1000
mg-ot kaphatnak egyszeri adagban.
A napi maximális adagtól függően, az egyszeri adag naponta
legfeljebb 4-szer, 6-8 óránként
alkalmazható.
Az egyértelmű hatás 30 perccel a parenterális alkalmazás után
várható.
A hipotenzív reakció kockázatának minimalizálása érdekében, az
intravénás injekciót nagyon lassan
kell beadni.
Az alábbi táblázat az ajánlott egyszeri adagokat és a maximális
napi adagokat mutatja, a testtömegtől
vagy a kortól függően:
Testtömeg
Egyszeri adag
Napi maximális adag
kg
kor
ml
mg
ml
mg
5-8
3-11 hónap
0,1-0,2
50-100
0,4-0,8
200-400
9-15
1-3 év
0,2-0,5
100-250
0,8-2,0
400-1000
16-23
4-6 év
0,3-0,8
150-400
1,2-3,2
600-1600
24-30
7-9 év
0,4-1,0
200-500
1,6-4,0
800-2000
31-45
10-12 év
0,5-1,4
250-700
2,0-5,6
1000-2800
46-53
13-14 év
0,8-1,8
400-900
3,2-7,2
1600-3600
> 53
≥ 15 év
1,0-2,0*
500-1000*
4,0-8,0*
2000-4000*
* Szükség esetén, az egyszeri adag 5 ml-re (megfelel 2500 mg
metamizolnak) és a napi adag 10 ml-re
(megfelel 5000 mg metamizolnak)