PAN-Oxacillin 1 g pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

מדינה: לטביה

שפה: לטבית

מקור: Zāļu valsts aģentūra

מרכיב פעיל:

Oksacilīns

זמין מ:

Panpharma, France

קוד ATC:

J01CF04

INN (שם בינלאומי):

Oxacillin

כמות:

1 g

טופס פרצבטיות:

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

סוג מרשם:

Pr.

תוצרת:

Panpharma S.A, France

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

מצב אישור:

Uz neierobežotu laiku

עלון מידע

1
SASKAŅOTS ZVA 11-05-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PAN-OXACILLIN 1 G PULVERIS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
Oxacillinum
PIRMS
ZĀĻU
LIETOŠANAS
UZMANĪGI
IZLASIET
VISU
INSTRUKCIJU,
JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
–
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
–
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
–
Šis zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
vai farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Pan-Oxacillin 1 g pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
un kādam
nolūkam to
lieto.
2.
Kas Jums jāzina
pirms
Pan-Oxacillin
1
g
pulvera
injekciju
šķīduma
pagatavošanai
lietošanas.
3.
Kā lietot Pan-Oxacillin 1 g pulveri injekciju šķīduma
pagatavošanai
4.
Iespējamās blakusparādības.
5.
Ka uzglabāt Pan-Oxacillin 1 g pulveri injekciju šķīduma
pagatavošanai.
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija.
1.
KAS IR PAN-OXACILLIN 1G PULVERIS INJEKCIJU
ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
UN
KĀDAM
NOLŪKAM TO LIETO
Pan-Oxacillin 1 g pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai satur
aktīvo vielu
oksacilīnu. Tas
pieder pie penicilīna M grupas bēta laktāmāzes rezistentām
antibiotikām.
Pan-Oxacillin 1 g pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
paredzēts cīņai pret
baktērijām, kuras
izraisa infekciju. Tas ir efektīvs tikai pret dažiem noteiktiem
baktēriju celmiem.
Šīs zāles ir paredzētas pieaugušajiem un bērniem sekojošu
infekciju ārstēšanai:
plaušu un elpvadu infekcijas,
ausu, deguna, kakla, rīkles infekcijas,
nieru un uroģenitālas infekcijas,
smadzeņu un to apvalku infekcijas,
kaulu un locītavu infekcijas,
sirds infekcijas,
ādas infekcijas.
Tās ir indicē

מאפייני מוצר

1
SASKAŅOTS ZVA 11-05-2017
ZĀĻU APRAKSTS
ZĀĻU NOSAUKUMS
PAN-OXACILLIN 1 G PULVERIS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
1.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur 1 g oksacilīna (Oxacillinum) oksacilīna nātrija
sāls veidā.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katrā flakonā ir 55 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
2.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju
šķīduma pagatavošanai.
Balts vai gandrīz balts kristālisks pulveris.
3.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
3.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
PAN-OXACILLIN 1g pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
indicēts
pieaugušajiem un bērniem:
*
sekojošu infekciju ārstēšanai:
•
oksacilīna jutīgas stafilokoku infekcijas (skatīt 5.1.
apakšpunktu):
-
respiratora infekcija,
-
ausu, deguna, kakla infekcija,
-
nieru infekcija,
-
uroģenitālā trakta infekcija,
-
neiromeningiāla infekcija,
-
kaulu un locītavu infekcija,
-
endokardīts,
•
oksacilīna jutīgas stafilokoku un/vai streptokoku ādas infekcijas
(skatīt
5.1. apakšpunktu).
*
i
n
f
e
k
c
iju
profi
l
ak
s
e
i:
•
pēcoperācijas
infekcijas
profilaksei
neiroķirurģijā
(cerebrospināla
šķidruma
iekšējās
drenāžas ievietošana).
Lēmums par terapiju jāpieņem saskaņā ar vadlīnijām par
antibakteriālo terapiju.
3.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušiem_
PACIENTIEM AR NORMĀLU NIERU FUNKCIJU
Infekciju
ā
rs
t
ē
š
a
n
a
i
2
SASKAŅOTS ZVA 11-05-2017
8 - 12 g/diennaktī, sadalot diennakts devu 4-6 reizes devās.
P
ē
co
p
e
rā
cijas
i
n
f
e
kciju
profilaksei
ķiru
r
ģi
j
ā
: vairums gadījumos antibiotiku
profilakses
veikšanas
laiks ir īss, operācijas laikā, dažreiz 24 stundas, bet ne vairāk
kā
48 stundas.
•
2 g intravenozi anestēzijas laikā,
•
turpmāk operācijas laikā ievada 1 g intravenozi katras 2 stundas
līdz operācijas
beigām.
Terapija jāturpina visas operācijas laikā līdz operācijas brūces
slēgšanai.
NIERU MAZSPĒJA
Nav nepieciešams pielāgot devu. Tomēr, pacientiem ar akūtu nieru
mazspēju