PAMEZONE 20 20 mg CAPSULA GASTRORRESISTENTE

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

מרכיב פעיל:

ESOMEPRAZOL MAGNESIO TRIHIDRATO;

זמין מ:

MEGA LABS LATAM S.A.

קוד ATC:

A02BC05

INN (שם בינלאומי):

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE;

טופס פרצבטיות:

CAPSULA GASTRORRESISTENTE

הרכב:

POR CAPSULA

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

יחידות באריזה:

caja de cartulina con 7, 14, 21, 28 y 35 cápsulas con microgránulos gastrorresistentes en blister de aluminio-aluminio.,

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

LABORATORIOS ROWE, S.R.L; REPUBLICA DOMINICANA

קבוצה תרפויטית:

Esomeprazol

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartulina x 7, 14, 21, 28 y 35 cápsulas con microgránulos gastrorresistentes en blíster Aluminio - PVC/ALU/OPA

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2023-08-07

מאפייני מוצר

1
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO PAMEZONE 20 20 mg cápsula de
liberación
retardada PAMEZONE 40 40 mg cápsula de
liberación
retardada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PAMEZONE 20
Cada cápsula de
liberación
retardada contiene Esomeprazol magnésico trihidrato
22,2 mg (equivalente a 20 mg de Esomeprazol) y excipientes c.s. (ver
sección 6.1
lista de excipientes).
PAMEZONE 40
Cada cápsula de
liberación
retardada contiene Esomeprazol magnésico trihidrato
44,4 mg (equivalente a 40 mg de Esomeprazol) y excipientes c.s. (ver
sección 6.1
lista de excipientes).
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula de
liberación
retardada.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento de la enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE) _
_Curación de la esofagitis erosiva: _PAMEZONE está indicado en el
tratamiento a
corto plazo (4 a 8 semanas) para la curación y resolución
sintomática de la
esofagitis erosiva con diagnóstico confirmado. Para aquellos
pacientes que no
se han curado después de 4 a 8 semanas de tratamiento, un curso
adicional de
4 a 8 semanas de PAMEZONE puede ser considerado.
En infantes de 1 mes a menos de 1 año, PAMEZONE está indicado para
el
tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la esofagitis erosiva
debido a
ERGE mediada por ácido
_Mantenimiento de la curación de la esofagitis erosiva: _PAMEZONE
está indicado
para mantener la resolución de los síntomas y la curación de la
esofagitis erosiva.
Estudios controlados no se extienden más de 6 meses.
_Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico sintomático: _PAMEZONE está
indicado
para el tratamiento a corto plazo (4 a 8 semanas) de la acidez y otros
síntomas
asociados con la ERGE en adultos y niños de 1 año o más.
_Reducción del Riesgo de úlcera gástrica asociada a AINEs _
PAMEZONE está indicado para la reducción de la aparición de
úlceras gástricas
asociadas a terapia continua con AINEs en pacientes con riesgo de
desarrollar
úlceras gástricas. Los pacientes se consi