מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
N02BE01
paracetamol
2018-05-12
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 1 / 11 KULLANMA TALİMATI PAMACET 500 MG/25 MG/15 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablet 500 mg parasetamol, 25 mg pamabrom ve 15 mg pirilamin maleat içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Kroskarmeloz sodyum, mikrokristalin selüloz (E460), kolloidal silikon dioksit, laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilir), povidon, krospovidon, povidon K30, magnezyum stearat, polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), makrogol/polietilen glikol, talk, ponseu 4R lake (E124) ve siyah demir oksit içerir. Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PAMACET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PAMACET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. PAMACET NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. PAMACET’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 2 / 11 1. PAMACET_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PAMACET film kaplı tablet etkin madde olarak parasetamol, pamabrom ve pirilamin קרא את המסמך השלם
1 / 21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PAMACET 500 mg/25 mg/15 mg film kaplı tablet 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir film kaplı tablet; ETKIN MADDE: Parasetamol 500 mg Pamabrom 25 mg Pirilamin maleat 15 mg içerir. YARDIMCI MADDELER: Kroskarmelloz Sodyum 12 mg Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilir) 337,5 mg Ponseu 4R lake (E124) 0,273 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3.FARMASÖTİK FORM Film tablet Leylak renkli film kaplı, oblong tabletler 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Menstürel periyotta görülen aşağıdaki semptomların tedavisinde endikedir: Kramp Baş ağrısı 2 / 21 Şişkinlik Sırt ağrısı, bel ağrısı Ödem Kas ağrıları İritabilite 4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde, _Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar: _ 4 - 6 saatte bir 1 - 2 tablet alınmalıdır. Günde maksimum 8 tabletten fazla almayınız (günlük maksimum 4000 mg), yukarıda belirtilen talimatlar doğrultusunda kullanınız. Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir. Ağrı süresi 5 günü aşarsa ya da ateş 3 günden fazla sürerse, artarsa ve/veya başka belirtiler ortaya çıkarsa hekime veya eczacıya danışmadan tedaviye devam edilmemelidir. UYGULAMA ŞEKLI: PAMACET, sadece oral yoldan kullanım içindir. PAMACET yeterli miktarda su ile birlikte yemeklerden sonra alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK /KARACIĞER YETMEZLIĞI: PAMACET, ileri derecede böbrek ve karaciğer yetmezliği olan kişilerde kullanılmamalıdır. קרא את המסמך השלם