Palladon Inject 10 mg Injektions-/Infusionslösung

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
25-10-2018

מרכיב פעיל:

hydromorphoni hydrochloridum

זמין מ:

Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch

קוד ATC:

N02AA03

INN (שם בינלאומי):

hydromorphoni hydrochloridum

טופס פרצבטיות:

Injektions-/Infusionslösung

הרכב:

hydromorphoni hydrochloridum 10 mg corresp. hydromorphonum 8.87 mg, natrii citras dihydricus, acidum citricum, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2.93 mg.

סיווג:

A+

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Narkotisches Analgetikum

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2009-12-18

מאפייני מוצר

                                FACHINFORMATION
Palladon® Inject
Mundipharma Medical Company
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: hydromorphoni hydrochloridum.
Hilfsstoffe: acidum citricum, natrii citras, natrii chloridum, natrii
hydroxidum, acidum
hydrochloridum, aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektions- bzw. Infusionslösung.
Palladon Inject 2 mg: 1 Ampulle enthält 2 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 1,78 mg
Hydromorphon) in 1 ml Injektionslösung (klare, farblose bis gelbliche
Lösung).
Palladon Inject 10 mg: 1 Ampulle enthält 10 mg
Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 8,9 mg
Hydromorphon) in 1 ml Injektionslösung (klare, farblose bis gelbliche
Lösung).
Palladon Inject 20 mg: 1 Ampulle enthält 20 mg
Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 17,8 mg
Hydromorphon) in 1 ml Injektionslösung (klare, farblose bis gelbliche
Lösung).
Palladon Inject 50 mg: 1 Ampulle enthält 50 mg
Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 44,5 mg
Hydromorphon) in 1 ml Injektionslösung (klare, farblose bis gelbliche
Lösung).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke Schmerzen bzw. bei ungenügender Wirksamkeit
nicht-opioider Analgetika
und/oder schwacher Opioide.
Dosierung/Anwendung
Art der Anwendung
Palladon Inject ist zur subkutanen oder intravenösen Injektion oder
Infusion bzw. zur
patientengesteuerten intravenösen Anwendung (patient-controlled
analgesia; PCA) bestimmt.
Bei der patientenkontrollierten Analgesie (PCA) kann sich der Patient
über eine programmierbare
Infusionspumpe kleine zusätzliche Dosen von z.B. Opioiden in kurzen
definierten Abständen
verabreichen, um ein Gleichgewicht zwischen Schmerzlinderung und
unerwünschte Wirkungen zu
finden. Die PCA-Technik wird in der klinischen Praxis seit einigen
Jahren verwendet, um z.B.
Opioide intravenös, subkutan oder epidural zu verabreichen.
Falls nötig, kann Palladon Inject Injektionslösung mit den folgenden
Infusions-/Injektionslösungen
verdünnt werden: 0,9
                                
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