Paliperidon Sandoz 6 mg Retardtabletten

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

paliperidonum

זמין מ:

Sandoz Pharmaceuticals AG

קוד ATC:

N05AX13

INN (שם בינלאומי):

paliperidonum

טופס פרצבטיות:

Retardtabletten

הרכב:

paliperidonum 6 mg, antiox.: E 321, excipiens pro compresso obducto.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Neuroleptikum

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

Information für Patientinnen und Patienten
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Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
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haben wie Sie, könnte ihnen
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Paliperidon Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Paliperidon Sandoz und wann wird es angewendet?
Paliperidon Sandoz gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
«Antipsychotika». Es wird auf
Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung der
Schizophrenie, angewendet, einer
Erkrankung, die mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von
Dingen, die nicht wirklich da sind,
irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von
der Umwelt,
zusammenhanglosem Sprechen und Verhalten sowie emotionaler Verflachung
einhergeht. Menschen
mit dieser Erkrankung können sich auch niedergeschlagen, ängstlich,
schuldig oder angespannt fühlen.
Wann darf Paliperidon Sandoz nicht eingenommen werden?
Wenn Sie:
·allergisch (überempfindlich) gegen Paliperidon bzw. ein verwandtes
Arzneimittel, Risperidon, oder
gegen einen der sonstigen Bestandteile von Paliperidon Sandoz sind;
·an einer demenzbedingten Psychose leiden. Paliperidon Sandoz ist
nicht für die Behandlung einer
demenzbedingten Psychose zugelassen. In klinischen Studien mit
Arzneimitteln dieser Art wurde bei
älteren Demenzpatienten ein erhöhtes Sterberisiko festgestellt.
Wann ist bei der Einnahme von Paliperidon Sandoz Vorsicht geboten?
·Wenn Sie an Parkinson-Krankheit oder einer Lewy-Körper-Demenz
leiden.
·Wenn bei Ihnen in der Vergangenheit ein so genanntes Malignes
Neuroleptisches Syndrom (Fieber und
Muskelsteifigkeit) oder eine Spätdyskinesie (abnorme Bewegungen von
Zunge oder Gesicht)
diagnostiziert wurde. Beide Erkrankungen werden durch Antipsychotika
hervorgerufen.
·Wenn bei Ihn

מאפייני מוצר

Paliperidon Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Paliperidonum.
Hilfsstoffe: Macrogolum 200000, macrogolum 7000000, macrogolum 4000, E
321
(butylhydroxytoluol), povidonum K30, natrii chloridum, cellulosum
microcristallinum, magnesii
stearas, E 172 (ferri oxidum rubrum), hydroxypropylcellulosum,
cellulosi acetas, hypromellosum
6cP, E 171 (titani dioxidum), talcum, E 172 (ferri oxidum flavum),
proylenglycolum, E 172 (ferri
oxidum nigrum), E 904 (lacca), excip. pro compr. obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Bei Paliperidon Sandoz Retardtabletten handelt es sich um
Retardtabletten zu 3 mg, 6 mg und 9 mg
Paliperidon.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Paliperidon Sandoz ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene (≥18 Jahre)
Paliperidon Sandoz ist zur oralen Anwendung bestimmt und kann zusammen
mit Nahrung oder
nüchtern eingenommen werden. Die Einnahme soll in Bezug auf die
Nahrungsaufnahme einheitlich
gestaltet werden (s. «Pharmakokinetik»): Patienten sollten nicht
zwischen einer Einnahme im
nüchternen oder nicht-nüchternen Zustand wechseln. Paliperidon
Sandoz muss als Ganzes mit etwas
Flüssigkeit geschluckt und darf nicht zerkaut, geteilt oder
zerdrückt werden (s. «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen, Möglichkeit einer gastrointestinalen
Obstruktion»). Das Arzneimittel
befindet sich in einer nichtresorbierbaren Hülse, aus welcher der
Wirkstoff in kontrollierter Rate
abgegeben wird. Die Tablettenhülse wird gemeinsam mit den
unlöslichen Bestandteilen des
Tablettenkerns aus dem Körper ausgeschieden. Wenn die Patienten in
ihrem Stuhl gelegentlich etwas
Tablettenartiges entdecken, so besteht kein Anlass zur Sorge.
Die empfohlene Dosis von Paliperidon Sandoz beträgt 6 mg einmal
täglich, jeweils morgens, und
sollte möglichst immer in gleicher Weise, d.h. grundsätzlich mit
Frühstück (oder aber grundsätzlich
auf nüchternen Magen) eingenommen werden. Eine anfängliche
Dosistitration ist nicht erforderlich.
Bei manchen P