PALEXIL JEL %0,1 30 G

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

adapalen

זמין מ:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

קוד ATC:

D10AD03

INN (שם בינלאומי):

adapalene

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

Klotrimazol

מצב אישור:

Pasif

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1
KULLANMA TALİMATI
PALEXİL %0,1 Jel
Haricen kullanılır.
Cilt üzerine uygulanır.

_Etkin madde:_ 100 gram jel 0,1 gram adapalen içerir.

_Yardımcı maddeler:_ Disodyum edetat, karbomer 940, propilen giikol,
poloksamer 407,
metil parahidroksibenzoat (E218), fenoksietanol, sodyum hidroksit, saf
su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_yüksek veya düşük doz kullanmayınız. _
Bu Kullanma Talimatında:
_1. PALEXİL nedir ve ne için kullanılır? _
_2. PALEXİL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _
_3.PALEXİL nasıl kullanılır? _
_4. Olası yan etkiler nelerdir? _
_5. PALEXİL’in saklanması _
Başlıkları yer almaktadır.
1. PALEXİL nedir ve ne için kullanılır?
PALEXİL, 30 gramlık polietilen tüplerde sunulan beyaz opak jeldir.
PALEXİL orta şiddetteki aknenin (sivilce) harici tedavisinde
kullanılır.
2.PALEXİL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PALEXİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Etkin madde adapalene veya PALEXİL’ in herhangi bir bileşenine
alerjiniz veya aşırı
duyarlılığınız var ise,
PALEXİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
2
Kullanılan miktarların artırılması, ilacınızın etkisini veya
etki hızını arttırmaz ancak ciltte
kızarıklığa, soyulmaya veya rahatsızlığa neden olabilir.
İlacın aktivitesinden dolayı, bu jel normalde cildi tahriş
etmektedir. Bu s

מאפייני מוצר

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PALEXİL %0,1 Jel
2.KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Adapalen ……………………………….0,1 g/100 g
Yardımcı maddeler:
Propilen glikol………………………… % 8 a/a
Metil parahidroksibenzoat (E218)…….% 0,1 a/a
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Beyaz, opak jel
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
PALEXİL orta şiddetteki aknenin harici tedavisinde kullanılır
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji /uygulama sıklığı ve süresi
PALEXİL, günde bir kez gece yatmadan önce uygulanır.
Klinik iyileşme, 4-8 haftalık tedavi sonrasında fark edilebilir ve
3 aylık tedavi sonunda belirgin
bir iyileşme görülür.
PALEXİL’in 6 aylık bir tedavi dönemi süresince iyi tolere
edildiği tespit
edilmiştir. 3 aylık tedavi sonrasında hastadaki iyileşmenin
değerlendirilmesi önerilir.
Tedavi durdurulursa veya uygulamaların sıklığı tahriş nedeniyle
azalmış ise, uygulama hızı
tedaviye gösterilen toleransa bağlı olarak devam ettirilebilir veya
artırılabilir.
Uygulanan miktarların artırılması, tıbbi ürünün etkisini veya
etki hızını arttırmaz ancak ciltte
kızarıklığa, soyulmaya veya rahatsızlığa neden olabilir.
Uygulama şekli
Haricen uygulanır.
2
Bir bezelye tanesi büyüklüğü miktarında jel, gözlerden ve
dudaklardan kaçınılarak günde bir
kez yatmadan önce deri yıkanıp dikkatlice kurulandıktan sonra akne
lezyonları üzerine
yayılarak uygulanır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek/Karaciğer yetmezliğinde kullanım ile ilgili bilgi yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
PALEXİL'in toleransı ve etkililiği, 12 yaş altındaki çocuklarda
araştırılmamıştır.
Geriyatrik popülasyon:
65 yaşın üzerindeki yaşlı hastalarla yapılmış yeterli
çalışma yoktur.
4.3 Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye veya ürünün formülünde bulunan maddelerden birine
karşı aşırı du