מדינה: קרואטיה
שפה: קרואטית
מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tapentadolklorid
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, Aachen, Njemačka
N02AX06
tapentadolklorid
250 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 250 mg tapentadola (u obliku tapentadolklorida)
na recept poseban recept
Grünenthal GmbH, Aachen, Njemačka
Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-710842589-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-710842589-02]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-710842589-03]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-710842589-04]; 24 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-710842589-05]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-710842589-06]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-710842589-07]; 40 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-710842589-08]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-710842589-09]; 54 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-710842589-10]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-710842589-11]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-710842589-12]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-710842589-13]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-710842589-14]; 10 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-710842589-15]; 14 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-710842589-16]; 20 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-710842589-17]; 28 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-710842589-18]; 30 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-710842589-19]; 50 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-710842589-20]; 56 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-710842589-21]; 60 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-710842589-22]; 90 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-710842589-23]; 100 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-710842589-24] Urbroj: 381-12-01/30-15-07
2015-07-27
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA PALEXIA RETARD 250 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM tapentadol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je PALEXIA retard i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego što počnete uzimati lijek PALEXIA retard 3. Kako uzimati lijek PALEXIA retard 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek PALEXIA retard 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PALEXIA RETARD I ZA ŠTO SE KORISTI Tapentadol – djelatna tvar sadržana u lijeku PALEXIA retard - jest jaki analgetik koji pripada skupini lijekova zvanoj opioidi. PALEXIA retard se koristi za liječenje: teške kronične boli u odraslih osoba, koja se može odgovarajuće liječiti samo sa opioidnim analgetikom teške kronične boli u djece starije od 6 godina i adolescenata, koja se može odgovarajuće liječiti samo s opioidnim analgetikom 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK PALEXIA RETARD NEMOJTE UZIMATI LIJEK PALEXIA RETARD AKO: - ste alergični na tapentadol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - imate astmu ili ako Vam je disanje opasno sporo ili plitko (respiracijska depresija, hiperkapnija), - imate paralizu crijeva, - imate akutno trovanje sa alkoholom, tabletama za spavanje, analgeticima, ili drugim psihotropnim lijekovima (lijekovi koji djeluju na raspoloženje i emocije) (pogledajte “Drugi lijekovi i PALEXIA retard"). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku p קרא את המסמך השלם
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA PALEXIA retard 25 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem PALEXIA retard 50 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem PALEXIA retard 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem PALEXIA retard 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem PALEXIA retard 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem PALEXIA retard 250 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna PALEXIA retard 25 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 29,12 mg tapentadolklorida što odgovara 25 mg tapentadola. Jedna PALEXIA retard 50 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 58,24 mg tapentadolklorida što odgovara 50 mg tapentadola. Jedna PALEXIA retard 100 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 116,48 mg tapentadolklorida što odgovara 100 mg tapentadola. Jedna PALEXIA retard 150 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 174,72 mg tapentadolklorida što odgovara 150 mg tapentadola. Jedna PALEXIA retard 200 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 232,96 mg tapentadolklorida što odgovara 200 mg tapentadola. Jedna PALEXIA retard 250 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 291,20 mg tapentadolklorida što odgovara 250 mg tapentadola. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: PALEXIA retard 25 mg sadrži 1,330 mg laktoze. PALEXIA retard 50 mg sadrži 3,026 mg laktoze. PALEXIA retard 100 mg sadrži 3,026 mg laktoze. PALEXIA retard 150 mg sadrži 3,026 mg laktoze. PALEXIA retard 200 mg sadrži 3,026 mg laktoze. PALEXIA retard 250 mg sadrži 3,026 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem. PALEXIA retard 25 mg: neznatno smećkastonarančaste filmom obložene duguljaste tablete (5,5 mm x 10 mm) označene logotipom Grünenthal na jednoj strani, te oznakom "H9"na drugoj strani. PALEXIA retard 50 mg: bijele, filmom obložene, duguljaste tablete (6,5 mm x 15 mm) označene logotipom Grünenthal na jednoj strani, te oznakom "H1"na drugoj strani. PALEXIA retard 100 mg: svij קרא את המסמך השלם