PALEXIA DEPOT 25 mg depottabletti

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Tapentadoli hydrochloridum

זמין מ:

Grünenthal GmbH

קוד ATC:

N02AX06

INN (שם בינלאומי):

Tapentadoli hydrochloridum

כמות:

25 mg

טופס פרצבטיות:

depottabletti

סוג מרשם:

Resepti

איזור תרפויטי:

tapentadoli

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

2012-06-05

עלון מידע

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
Palexia DEPOT 25 MG -DEPOTTABLETTI
Tapentadoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Palexia Depot on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Palexia Depot -tabletteja
3.
Miten Palexia Depot -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Palexia Depot -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ
Palexia DEPOT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Palexia Depot -tablettien vaikuttava aine, tapentadoli, on voimakas
opioidien luokkaan kuuluva
kipulääke. Palexia Depot -tabletteja käytetään vaikean kroonisen
kivun hoitoon aikuisilla,
joiden kipua
voidaan riittävästi hoitaa ainoastaan opioidivalmisteilla.
Tapentadolia, jota Palexia Depot, sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT
Palexia DEPOT -TABLETTEJA
ÄLÄ OTA
Palexia DEPOT -TABLETTEJA
-
jos olet allerginen tapentadolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on astma tai hengityksesi on vaarallisen hidasta tai
pinnallista (hengityslama,
hyperkapnia)
-
jos suol

מאפייני מוצר

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
PALEXIA Depot 25 mg depottabletit
PALEXIA Depot 50 mg depottabletit
PALEXIA Depot 100 mg depottabletit
PALEXIA Depot 150 mg depottabletit
PALEXIA Depot 200 mg depottabletit
PALEXIA Depot 250 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 25 mg depottabletti sisältää tapentadolihydrokloridia, joka
vastaa 25 mg tapentadolia.
Yksi 50 mg depottabletti sisältää tapentadolihydrokloridia, joka
vastaa 50 mg tapentadolia.
Yksi 100 mg depottabletti sisältää tapentadolihydrokloridia, joka
vastaa 100 mg tapentadolia.
Yksi 150 mg depottabletti sisältää tapentadolihydrokloridia, joka
vastaa 150 mg tapentadolia.
Yksi 200 mg depottabletti sisältää tapentadolihydrokloridia, joka
vastaa 200 mg tapentadolia.
Yksi 250 mg depottabletti sisältää tapentadolihydrokloridia, joka
vastaa 250 mg tapentadolia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
PALEXIA Depot 25 mg sisältää 1,330 mg laktoosia.
PALEXIA Depot 50 mg sisältää 3,026 mg laktoosia.
PALEXIA Depot 100 mg sisältää 3,026 mg laktoosia.
PALEXIA Depot 150 mg sisältää 3,026 mg laktoosia.
PALEXIA Depot 200 mg sisältää 3,026 mg laktoosia.
PALEXIA Depot 250 mg sisältää 3,026 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti
25 mg: Hennon ruskehtavanoranssi, soikea, kalvopäällysteinen
tabletti (5,5 mm x 10 mm), jossa toisella
puolella merkintänä Grünenthalin logo ja vastakkaisella puolella
”H9”.
50 mg: Valkoinen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti (6,5 mm x 15
mm), jossa toisella puolella
merkintänä Grünenthalin logo ja vastakkaisella puolella ”H1”.
100 mg: Vaaleankeltainen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti (6,5
mm x 15 mm), jossa toisella puolella
merkintänä Grünenthalin logo ja vastakkaisella puolella ”H2”.
150 mg: Hennon vaaleanpunainen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti
(6,5 mm x 15 mm), jossa toisella
puolella merkintänä Grünenthalin logo ja vastakkaisella puolella
”H3”.
200 mg: Vaaleanoranssi, soikea, kalvopäällysteinen ta