PACLITAXEL FOR INJECTION USP Solution

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Paclitaxel

זמין מ:

STERIMAX INC

קוד ATC:

L01CD01

INN (שם בינלאומי):

PACLITAXEL

כמות:

6MG

טופס פרצבטיות:

Solution

הרכב:

Paclitaxel 6MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Intraveineuse

יחידות באריזה:

5ML/16.7ML/25ML/50ML

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124214001; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2008-12-03

מאפייני מוצר

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PACLITAXEL POUR INJECTION USP
6 mg/mL
Solution stérile pour injection
AGENT ANTINÉOPLASIQUE
SteriMax Inc.
Date de révision : Le 29 septembre 2014
1-2735 Matheson Boulevard East
Mississauga (Ontario)
L4W 4M8
Numéro de contrôle de la soumission : 170984
2
TABLE DES MATIÈRES
I
RE PARTE : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..........
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.................................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................... 4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..............................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................ 22
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................. 24
SURDOSE
..........................................................................................................
28
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................... 28
CONDITIONS D’ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
............................................. 30
DIRECTIVES PARTICULIÈRES RELATIVES À LA MANIPULATION
................ 31
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .. 32
II
E PARTIE : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.................................................... 33
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..................................................... 33
ESSAIS CLINIQUES
...........................................................................................
34
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
........................................................................
41
TOXICOLOGIE
...................................................................................................
43
MUTAGÉNICITÉ ET DE GÉNOTOXICIT�